研究发现年轻孕妇的PrEP药物浓度较低

在每天接受艾滋病毒接触前预防(PrEP)的非洲少女和年轻妇女中，怀孕妇女中PrEP药物替诺福韦的水平比刚分娩的妇女低30%以上。所有40名研究参与者都在直接观察下进行了预防，证实了他们近乎完美的依从性。非洲怀孕少女和年轻女性的PrEP药物水平低于美国男性和在一项早期研究中直接观察的每天服用PrEP的未怀孕、未哺乳的女性。美国国立卫生研究院资助的2009年影响行动研究的这些发现今天在逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上发表。

该研究调查员表明，日常准备可能为怀孕的非洲青少年和年轻人提供大量保护女性作为艾滋病综合预防计划的一部分。

“撒哈拉以南非洲的少女和年轻妇女，包括那些怀孕或刚刚分娩的妇女，迫切需要安全、理想和有效的艾滋病毒预防工具，”NIH的国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony S. Fauci医学博士说。“虽然每天按照指示服用PrEP对每个接受的人都很重要，但这些新数据表明，每天坚持服用PrEP对怀孕的青少年和年轻女性尤其重要。需要更多的研究来确定每天PrEP对这一人群的保护水平。”

NIAID是2009年的助手的混乱。

根据2009年impact调查人员的说法，在该研究中从非洲怀孕青少年和年轻妇女的干血点中发现的药物浓度显著较低，并不一定意味着对这一群体的预防疗效较低。对任何一种药物的反应都遵循一条曲线，随着剂量的增加，它从零开始上升，直到曲线达到一个平台，在这个平台上，一系列的剂量达到了足够的生物反应，从而达到预期的效果——在这种情况下，防止HIV感染。根据现有数据，研究人员认为，青少年孕妇和每天服用PrEP的妇女的靶细胞中的药物浓度将接近这个平台。然而，还需要进一步的研究来确定事实是否如此。

在妊娠期间，肾脏从血液中清除血液中的药物比其他时间更快，并且血浆中红细胞的浓度降低。这些生理变化有助于解释干燥中观察到的预备药物的较低浓度血斑所来自怀孕的研究参与者。impact 2009的一个目标是确定怀孕的青少年和年轻妇女的药物浓度会降低多少。

在撒哈拉以南非洲，少女和年轻妇女首当其冲地感染了新发的艾滋病毒。在15至19岁的青少年中，女孩占新感染艾滋病毒病例的五分之四，15至24岁的少女和妇女感染艾滋病毒的可能性是男子的两倍。此外，这一人群在怀孕期间和产后6个月，也就是产后期间，感染艾滋病毒的风险增加了一倍多。

预防艾滋病毒是一项强有力的艾滋病毒预防战略，有可能保护怀孕和产后少女和年轻妇女免受病毒感染。它包括每天服用一粒含有两种抗艾滋病毒药物的口服药片。研究表明，每天服用PrEP可使男性和女性获得性艾滋病毒的风险降低90%以上。更多的研究发现，女性必须每周服用6到7天的预防药物药品浓度在女性生殖道达到保护水平。

在两项针对非洲女性PrEP的大型临床试验中，语音和Fem-PrEP，每日给药方案不适合研究参与者的需要，因此HIV预防策略不起作用。因此，科学家正在研究向非洲妇女介绍预防艾滋病的方法，并支持她们坚持服用药物，从而使这种艾滋病毒预防工具成为她们理想和有效的选择。

今天报告的调查结果来自NIH资助2009年临床试验的第一阶段。该研究旨在评估南部和东非的怀孕和产后青少年女童和年轻女性是否愿意，在给予加强的支持时能够始终如一地进行每日准备，以及PREP对他们及其婴儿安全。调查人员假设怀孕和母乳喂养妇女可能是独特的动力，以便开始准备，并始终如一地保护自己和他们的婴儿。一种最近的评论对孕妇和哺乳期妇女PrEP安全性的研究得出的结论是，益处明显大于潜在风险。

在试验的第一阶段，研究人员测量了每天或几乎每天服用PrEP的孕妇和产后青少年以及年轻妇女的红细胞中替诺福韦的浓度直接观察一个研究小组成员的12周。这些数据将作为准确确定研究参与者在试验的第二阶段是否每天服用PrEP的参考，如果进行，以及在未来类似人群中使用这种PrEP药物的研究中。

该研究小组招募了40人青少年女孩和年轻女性在马拉维、南非、乌干达和津巴布韦16至24岁。其中一半的参与者在怀孕14至24周时怀孕，另一半在入组前6至12周分娩。在训练有素和经验丰富的研究人员的大力支持下，妇女和青少年在直接观察下每天集体服用了超过99%的所需PrEP剂量。观察主要是面对面的，偶尔通过实时视频电话。这确保了研究人员能够可靠地证实几乎完美的依从性。研究中使用的PrEP药物包含两种药物，替诺福韦和恩曲他滨。

该研究团队每周从研究参与者收集血液样本，通过在滤纸上涂抹一滴血液，干燥。然后科学家们拍摄了每个干血液的洞，并测量了那里的替诺福韦的浓度。调查人员发现，怀孕期间，替诺维尔的中位稳态浓度为965毫小肥果（FMOL），1,406 fmol / punerpartum，差异为31％。使用模型，估计快速替诺福韦如何从血液从血液中清除每位参与者，预测的替诺诺维尔的稳态浓度相似：妊娠890次FMOL / PUNK，1,418次FMOL / PUNCLUTUM，差异为37％。

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