第一种fda批准的治疗甲状腺眼病的药物,不论年龄,性别都有效
根据一项接受在ENDO 2020年内分泌学会年会上发表的研究,Teprotumumab是fda批准的第一种用于甲状腺眼病的药物,可显著改善眼部肿胀,无论患者的性别、年龄或吸烟状况内分泌学会杂志.
虽然这是一种罕见的情况,甲状腺眼病对患者来说是毁灭性的,影响了他们与家人、朋友和同事的关系。直到最近,美国食品和药物管理局(fda)还没有批准一种药物用于治疗甲状腺眼病。Teprotumumab于2020年1月获FDA批准。
德国美因茨约翰内斯·古登堡大学医学中心的首席研究员George J. Kahaly博士说:“Teprotumumab减少了眼内炎症和眼后组织的积聚,这些炎症会导致甲状腺眼病患者的长期症状降低生活质量。”“它给甲状腺眼病患者带来了新的希望。”
这种疾病与眼睛向外凸出有关,可引起多种症状,如眼睛疼痛、复视、对光敏感或闭眼困难。这些症状可导致逐渐丧失进行重要日常活动的能力,如开车或工作。甲状腺眼病对女性的影响大于男性。
研究人员分析了两项为期24周的研究的数据,共有171名患者甲状腺眼睛疾病.这些研究之前的分析表明,在24周的治疗后,77.4%的患者的眼睛肿胀有所减少,相比之下,接受安慰剂的患者的这一比例为14.9%。研究人员进行了新的分析,以观察患者的性别、吸烟状况和年龄是否影响药物的应答率。
参与者被随机分配接受teprotumumab或安慰剂。在第24周,与接受安慰剂的患者相比,接受teprotumumab治疗的患者的眼睛肿胀有明显改善,无论性别,吸烟情况或年龄:(男性:73.1% vs. 5.0%;女性:79.3% vs. 17.9%;吸烟者:70.0% vs. 23.1%,不吸烟者:79.7% vs. 11.5%;65岁以下:76.1% vs. 16.2%; 65岁以上:84.6% vs. 7.7%)。
与安慰剂组相比,在治疗24周后,接受teprotumumab治疗的所有亚组患者的眼睛鼓胀的平均减少也明显更大。
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