TB疫苗出现100年后，配方差异很大

每年，世界各地的新生儿100多万新生儿接受疫苗接种结核分枝杆菌或TB，其感染了世界上四分之一的人口。世界各地的设施产生了几种不同的这些疫苗配方，称为BacilleCalmetteGuérin（BCG）疫苗。这些是可互换的，但新的研究精密疫苗计划在波士顿儿童的医院呼吁练习讨论。

该研究，在期刊上发表疫苗，显示BCG疫苗的特征在于它们的特征，包括激活细胞因子的能力，免疫系统反应的有效元素。

“我们发现许可的BCG疫苗急剧差异，提高了关于这些疫苗的质量是否等同的基本问题，应该被视为可互换，”levy，MD，博士，博士的联合高级调查人员解释说精密疫苗计划。

全球健康威胁

根据世界卫生组织（谁），估计有1000万人，其中包括近110万人，于2018年从结核病生病，近150万人死于它。

婴儿的TB感染特别严重，往往会导致败血症，脑膜炎，经常，死亡。因此，许多新生儿在疾病常见的地区接种TB疫苗接种。

针对TB的疫苗是第一次引入1921年。今天，使用了超过14种不同的BCG疫苗配方，批准全球批准的产品。所有BCG疫苗使用LIVE，但改变了Orattenation，分枝杆菌BOVIS.（与TB相关的细菌）以引发免疫系统以防止TB。

BCG疫苗加强整体免疫应答

以前的研究表明，BCG疫苗接种不仅可以防止TB，而且促进了整个免疫系统，以所谓的“偏离目标”效应。

“BCG疫苗是一个非常有趣的疫苗，因为已被发现促进了其他感染，细菌和病毒的保护，这在新生儿和年轻婴儿中非常常见，”Asimenia Angelidou，MD，Ph.D.，波士顿儿童和研究的第一作者的新生学家。“它可能会通过改变先天免疫系统来这样做。”

最近的一项研究来自精密疫苗计划发现将BCG与乙型肝炎疫苗一起注入加强免疫反应乙型肝炎，但直到现在，我们并未将这些BCG疫苗制剂并排进行比较任何标准的免疫或防止TB的标准措施，“征收说。

比较BCG疫苗

新的研究看了几种最常用的许可的BCG疫苗配方：BCG-Denmark，BCG-India，BCG-Bulgaria，BCG-Japan和BCG-USA（来自波士顿儿童医院药房）。研究人员比较了来自每种配方的不同制造批量的几个不同的小瓶。他们测量了每次培养的程度如何以及每种疫苗的每种疫苗有多少。

“这些数据一致地表明，印度和保加利亚配方来自同一母亲BCG菌株（BCG俄罗斯），与其他人的生长较低，活细菌较少，”Angelidou说。“这是相关的临床上，因为有许多研究表明，与死的分枝杆菌相比，活细胞的活细菌以不同的方式引发免疫系统;它们激活了不同的下游途径。”

细胞因子因疫苗而异

该团队测量了许多释放的细胞因子蛋白免疫细胞疫苗接种后对抗感染，包括IL1 Beta和干扰素伽玛（后者对TB保护尤为重要）。

“我们发现每种疫苗触发的每种疫苗的响应的差异，”Angelidou说。

特别是，与其他菌株相比，BCG-Indian诱导干扰素γ显着较低。该团队还发现IL1β细胞因子的浓度，这在BCG疫苗接种后大量参与促进总体免疫力，与BCG疫苗中所含的活细菌的量相关。

“在识别病原体或疫苗后，新生儿免疫细胞往往不太能够产生某些细胞因子，例如干扰素γ，这对于针对TB的免疫应答很重要，”Co-Senual说，Ph.D。本研究的调查员。“比较每种BCG配方的能力，以诱导新生儿免疫细胞中的干扰素γ产生非常重要。”

所有疫苗都不平等

世界不同地区的菌株之间的差异主要是由于制造业。

“一般的分枝杆菌对环境条件非常敏感，”Angelidou说：“所以他们制造过程中的任何环境都可以影响患有术的生长。”

在他们的研究中，研究人员在相同的环境条件下从每种疫苗中培养了来自每种疫苗的疗法培养物。

“这是关键，因为它是第一项研究，直接比较临床相关的BCG疫苗今天在同一实验室中使用的菌株在相同的条件下，了解有多少细菌会生长，以及它们如何诱导人类新生儿白细胞的免疫应答，“征收。

需要大的比较临床试验

该研究显示在非常受控条件下测试时BCG配方之间的显着差异。但它是否与临床上的差异相关联的差异？

“我们没有证明，最终的BCG制定最有效，”征收说。“相反，我们提出了令人信服的证据，即迫切需要迫切需要这些非常不同的BCG配方的临床试验，以确定最有效的。”

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