NIH将尖端的神经伦理学与突破性的神经技术结合起来

在国家卫生研究院的大脑研究通过推进创新神经技术(Brain)计划的支持下，科学家们正在开发强大的新设备和技术来监测和调节大脑活动。为了确保NIH跟上快速技术发展的步伐，并帮助临床医生和研究人员在伦理上将这些新工具应用于实践，最近发表在JAMA神经学强调了潜在的问题，并提出了关于侵入性和非侵入性神经装置的临床研究的建议。

美国国立卫生研究院神经系统疾病和中风研究所(NINDS)主任Walter Koroshetz医学博士说:“随着大脑计划(BRAIN Initiative)带来测量和影响大脑活动的新方法，NIH在积极考虑和解决潜在伦理问题方面处于领先地位。”“在临床研究人员研究如何使用这些工具来减少脑部疾病负担的时候，实时进行讨论至关重要。”

近来人们对神经装置给予了相当大的关注，这些装置可以用来记录或修改大脑的活动。在某些情况下，它们被植入大脑，以刺激或抑制特定区域来治疗疾病。最近对神经系统的高调投资设备各公司增加了公众对这个本已大有前途的研究领域的关注。然而，至关重要的是，医生和行业强调保护研究参与者，因为他们进行试验，测试和优化这些设备。

通过将神经科学研究人员、临床医生和伦理学家聚集在一起，美国国立卫生研究院正在支持一项努力来解决与此相关的伦理挑战临床研究进步。在2013年BRAIN计划启动后不久，NIH BRAIN计划的神经伦理工作组成立，作为NINDS咨询委员会的一个工作小组，为识别和解决由此产生的工具和技术的开发和使用所带来的伦理问题提出建议。

“尖端的科学需要尖端的伦理，”Khara Ramos博士说，他是国家科学研究所神经伦理学主任，也是这篇论文的合著者。“BRAIN Initiative正在快速推动神经科学领域的发展，我们有幸与来自不同背景的专家合作，帮助我们评估和预测该研究的伦理影响。”

在他们的论文中，作者讨论了与神经装置相关的伦理挑战的三个主要领域。其中两个是建立在既定问题上的:权衡临床试验的风险和益处，以及知情同意的重要性——试验参与者是否获得了足够的信息，以及在适当的情况下是否能够决定是否参加试验。

对这些设备来说，第三个重点领域相对较新:一旦试验结束，研究人员、制造商和资助者对研究参与者有什么责任?不像参与大多数药物试用在美国，参加器械试验的人通常会带来长期的变化——侵入性的变化大脑植入物或其他设备对他们的未来有影响。谁负责确保植入物或设备在几周、几个月或几年后继续正常工作?作者建议，研究人员和资助该研究的人至少需要预测试验参与者未来的护理需求，包括相关费用。

本文着眼于一些需要包括长期维护(如维修、电池更换,和软件更新),可能的负面影响,可能产生所需的保健审判结束后,由制造商和长期支持可能继续改善他们的设备基于研究或商业利益。

“这项重要的研究只有通过人类研究参与者的慷慨和信任才能实现，他们中的许多人本身就是寻求严重神经疾病治疗的患者，”温斯顿·琼(Winston Chiong)医学博士、旧金山加州大学神经病学住院副教授、论文的合著者说。“重要的是，这项研究不仅要以研究人员的良好意图为指导，还要考虑到参与者目前和未来面临的风险。”这还包括成本方面的考虑，以及使用这些设备会是什么感觉等更广泛的实际问题。”

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