百健公司重新分析研究,推进阿尔茨海默病药物研发

百健公司重新分析研究,推进阿尔茨海默病药物研发
在这张2018年8月14日的资料照片中,威廉·伯克博士在凤凰城班纳阿尔茨海默氏症研究所进行PET脑部扫描。制药公司百健(Biogen Inc.)表示,它将寻求联邦政府批准一种治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)的药物,这是朝着找到可以改变这种最常见的痴呆症病程的治疗方法迈出的里程碑式的一步。2019年10月22日周二宣布的这一消息令人惊讶,因为该公司在今年早些时候停止了对这种名为aducanumab的药物的两项研究,此前部分结果表明它不起作用。(美联社图片/马特·约克,档案)

百健公司(Biogen Inc.)周二表示,将寻求联邦政府批准一种治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)的药物,这是朝着找到能改变这种最常见痴呆症病程的治疗方法迈出的里程碑式的一步。

这一宣布令人惊讶,因为今年早些时候,当部分结果表明该药物不太可能成功时,该公司停止了对该药物的两项研究。该公司现在表示,对更多结果的新分析表明,这种药物有助于减少最高剂量下思维能力的下降。

这种名为aducanumab的药物旨在帮助身体清除大脑中的有害斑块。总部位于马萨诸塞州剑桥市的Biogen公司正在与日本卫材株式会社(Eisai Co. Ltd)共同开发这种药物。

美国有超过500万人患有阿尔茨海默氏症,全世界还有数百万人患有阿尔茨海默氏症。目前的药物只能暂时缓解症状,并不能减缓记忆和思维能力的丧失。数十项研发减缓或逆转这种疾病进程的药物的努力都以失败告终。

这两项研究测试了aducanumab,以每月输注的方式,在3000多名患有轻度认知障碍或阿尔茨海默病导致的早期痴呆的患者中进行测试。该公司周二说,在一项研究中,服用高剂量的受试者在一项思维能力指标上的下降幅度要小23%,在其他指标上的下降幅度要小一些。

不过,该公司没有详细说明这种下降的绝对值有多大。例如,该公司没有说明它在实际问题上产生了多大的影响,比如患者是否能够自己穿衣吃饭,或者独立生活的时间是否更长,只是说服用高剂量药物的患者这些技能总体上下降得更少。

梅奥诊所(Mayo Clinic)痴呆症专家罗纳德·彼得森(Ronald Petersen)博士是Biogen研究的顾问,他说,在了解更多细节之前,这些结果对患者是否真的有意义,“这是个棘手的问题”。

但他说,申请联邦食品和药物管理局的批准“给患者和家庭带来了一些希望,即可能存在改善疾病的疗法”。

该公司表示,将在12月的一次会议上公布更多细节,包括安全问题。该公司表示,最常见的副作用是大脑炎症,其中大多数不会引起症状或持久问题,还有头痛。在针对阿尔茨海默病药物的其他研究中,也发现了大脑炎症。

阿尔茨海默氏症协会(Alzheimer’s Association)的科学家丽贝卡·埃德尔迈尔(Rebecca Edelmayer)说,“他们今天提供的信息真的让我们很受鼓舞”,这是迄今为止所有实验药物中受益最大的一次。该协会没有参与这些研究。

Biogen表示,现在将向参与这些研究和早期研究的患者提供aducanumab。

周二,百健的股价上涨了26%以上,至281.87美元,但华尔街的一些人仍持怀疑态度。

瑞穗证券(Mizuho Securities)美国分析师萨利姆·赛义德(Salim Syed)表示,他希望了解更多有关FDA参与百健制药决定的情况。他还在一份研究报告中表示,去除β淀粉样蛋白斑块对阿尔茨海默氏症患者有益,这仍然只是一个假设。

他说,该公司的声明“并不能保证获得批准,问题仍然存在”。


进一步探索

FDA批准Biogen的MS药物Plegridy

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引用: Biogen重新分析研究,推进阿尔茨海默病药物(2019,10月22日)于2022年6月3日从//www.puressens.com/news/2019-10-company-alzheimer-drug.html检索
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