首次将转基因活细胞猪皮应用于人类伤口

马萨诸塞州总医院(MGH)的烧伤专家今天宣布，他们已经成功地使用活细胞基因工程猪皮(异种移植)来暂时闭合烧伤伤口。通过由MGH Sumner Redstone Burn服务的外科医生Jeremy Goverman医学博士领导的一项fda批准的一期临床试验，这一过程标志着首次从动物身上获得的带有基因编辑的猪组织被直接移植到人类伤口上。

人类的尸体皮肤-或同种异体移植-从国家皮肤银行获得的是一个标准的护理深二度和三度烧伤，暂时关闭大规模烧伤伤口。与其他器官一样，尸体皮肤在全国往往短缺，价格昂贵，而且需要严格管理组织库进行处理。尸体皮肤让病人有时间稳定并保护潜在的伤口，同时病人等待用自己的皮肤永久缝合。

为了解决这些问题，MGH与总部位于波士顿的塞诺移植治疗公司合作，设计并实施了特殊的活猪组织移植(xenoskin)的安全方案。这些特殊的猪的基因修改——由md的David Sachs于1990年在MGH开发——去除了一种特定的基因猪而且不存在于人类体内，这使得猪皮对人类免疫系统来说不那么陌生。

在手术过程中，一块5 * 5厘米的转基因猪皮被放置在受术者的烧伤伤口上，伤口已经清除了坏死组织。猪的皮肤移植物被放置在一个更大的尸体皮肤旁边，并用手术钉和纱布绷带固定。五天后，外科医生取出临时的尸体皮肤和异种移植。两种植皮均与下方创面粘连，彼此难以区分。没有进一步观察或报道不良事件，然后用患者自己的大腿皮肤移植进一步治疗伤口。治疗进展如预期，病人将很快恢复工作。

来自试验安全审查委员会(MGH要求的一个独立委员会，以确保患者安全)的分析，以及由FDA注册的独立认可实验室产生的结果显示，猪内源性逆转录病毒(PERVs)没有传播，这一直是将猪的组织或器官移植到人体内的理论障碍。

“对我来说，令人难以置信和感兴趣的并不是审判本身;而是这个试验所代表的意义。”“我们今天迈出的这一小步，代表了我们在移植生物学、免疫学和基因工程等多个领域数十年的大量研究。此外，基因编辑技术的快速发展为不被排斥的转基因猪皮开辟了广阔的新途径，为烧伤和移植患者的护理标准开辟了新的篇章。”

塞诺移植治疗公司首席执行官保罗·霍尔泽表示:“在将异种移植从理论带到治疗方面，我们迈出了一小步，但这是前所未有的。我们希望这将推进这一有前景的医学领域，并使全世界的患者受益。”“我们最诚挚的感谢戈曼医生，外科医生，护理人员和临床试验协调员在MGH的集体帮助实现这些初步和非常鼓舞人心的结果。”

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