FDA批准治疗最致命结核病的药物

FDA批准治疗最致命结核病的药物

(健康日) - 美国食品和药物管理局周三宣布,新药已被批准为强大的三管地治疗方案的一部分,这是一种强大的三管地治疗方案。

托玛尼片已被批准与贝达奎林和利奈唑胺一起用于肺部广泛耐多药结核(XDR-TB)成人患者。结核病是由一种攻击肺部的细菌引起的,它也能对身体的任何部位造成破坏,包括肾脏、脊柱和大脑。

FDA的批准源于一项突破性的试验,在南非对107名被诊断为广泛耐药结核病的患者进行了试验。根据FDA的数据,治疗6个月后,89%的患者被治愈,这远远高于治疗这种通常致命的结核病的典型成功率。

Tsholofelo Msimango是参加南非试验的患者之一。她被送往约翰内斯堡的一家医院参加试验,当时她只有57磅重,非常害怕。

“我在救护车里一路哭,”Msimango告诉我纽约时报最近。“他们让我父母去修保险,因为我会死的。”

相反,现在25岁的Msimango是在她的诊断后五年的TB。她的体重健康的103磅,自从有一个年轻的儿子。

这并不是说新的方案不难采取。患者在试验中经历了显着的副作用。它们包括在内,痤疮,贫血,恶心,呕吐,头痛,增加如消化不良、皮疹、胰酶升高、视力障碍、低血糖和腹泻。

但疾病比治疗的副作用更差。

这是TB现在是全世界传染病的主要原因时代。该报纸仅在1000万人获得这种致命的压力,这是一个致命的1000万人获得这种致命的压力,这是一个在100个国家获得XDR-TB生存的致命的压力。专家认为,四分之三在诊断之前死亡。报道,该报纸报道,在典型治疗的人中,治愈率仅为34%,因为XDR菌株对所有四个抗生素家族抵抗抗性。

“抗菌感染的威胁是我们作为一个关键挑战FDA首席副局长Amy Abernethy博士在一份机构新闻发布会上说。

“导致结核病的细菌可以对用于治疗抗生素的抗生素产生抗性。多药TB和广泛的耐药结核病是由于治疗方案有限的公共卫生威胁。新的治疗对于满足患者国家和全球健康需求是很重要的,“阿伯希奇说。

pretomanid的批准被授予了全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)。


进一步探索

在南非,新批准的结核病治疗方案大大缩短了治疗时间

更多信息:美国疾病控制和预防中心有更多相关报道结核病

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引用:FDA批准药物为致命形式的结核病(2019年8月15日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2019-08-fda-dug-deadly-tuberculosis.html
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