新型药物洗脱支架的安全性和有效性得到了提高
这项首次随机临床研究的聚合物涂层佐他莫司洗脱支架(Resolute Onyx)使用了一种新型的薄支柱金属平台，允许更好的x射线可见性，结果显示其并不低于使用钴铬支柱平台的超薄支柱生物可吸收聚合物涂层西罗莫司洗脱支架(Orsiro)。
BIONYX试验的发现在今天举行的第30届经导管心血管疗法(TCT)年度科学研讨会上发表。TCT由心血管研究基金会(CRF)主办，是世界上主要的专攻介入心血管医学的教育会议。该研究也同时发表在《柳叶刀》．
Thoraxcentrum Twente的介入性心脏病专家、荷兰Enschede特温特大学介入性心脏病学教授Clemens von Birgelen博士说:“绝大多数当代支架使用钴铬合金支架平台，这允许创建具有满意的放射力的细网格管，但x射线能见度有限。”“在治疗分叉或钙化的冠状动脉病变时，或在仔细评估支架扩张时，在肥胖患者中，影像学能见度不佳可能是一个挑战。”
Resolute缟玛瑙支架的开发是为了满足对具有更好的影像学能见度的支架的需求，这可能有助于识别尚未充分扩张或与动脉壁不完全相对的支架。该支架使用了一种新型的薄支柱复合丝支架平台，覆盖有佐他莫司洗脱耐用聚合物涂层。金属支架平台由一根由密集的铂铱芯制成的复合金属丝组成，使支柱不透光，外层是钴铬合金。密集的核心也允许稍低的支柱厚度。Orsiro支架与Orsiro支架的直接比较很有趣，因为Orsiro支架在多个随机临床试验中显示了出色的疗效和安全性结果，包括三个所有患者的大型试验。
在2015年10月7日至2016年12月23日期间，共有2488名所有就诊患者被纳入意向治疗分析。参与者年龄在30岁至96岁之间，594名(23.9%)为女性，1765名(70.9%)患有急性冠状动脉综合征，1275名(51.2%)在研究登记时因急性心肌梗死接受治疗。
随访1年，Resolute Onyx组的1243例患者中有55例(4.5%)达到了主要终点靶血管衰竭，Orsiro组的1245例患者中有58例(4.7%)达到了主要终点。坚毅玛瑙与Orsiro的非劣性是绝对风险差为-0.2% (95% CI -1.9-1.4)，单侧95% CI的上限为1.1% (pnon-劣性=0.0005,psuperiority=0.77)。
心源性死亡、靶血管相关心肌梗死和临床指征靶血管重建的发生率在两组均较低且相似。确定的或可能的支架血栓形成在Resolute Onyx组有1例(0.1%)发生，Orsiro组有9例(0.7%)发生(HR 0.11 [95% CI 0.01-0.87]， p=0.0112)。
von Birgelen补充道:“尽管两种支架的支架支架材料和厚度不同，耐用性和生物可吸收聚合物涂层也不同，BIONYX的研究发现，两种支架之间没有任何优势。”同时治疗两种疾病支架在复杂的所有患者人群中，同样安全有效，具有良好的一年临床结果。在Resolute Onyx观察到的极低的支架血栓形成率值得进一步的临床研究。”
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