月结核病预防是有效的艾滋病毒感染者为9个月的疗程

一个月的抗生素疗法防止疾病活动性肺结核(TB)至少是一样安全有效的标准9个月治疗艾滋病毒感染者,根据一个大型国际临床试验的结果。成人和青少年试验中更有可能完成每日剂量的抗生素的短程regimen-consisting rifapentine和异烟肼4周而不是标准的9个月日常异烟肼的方案。

3期临床试验,称为代理5279年,是由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,由NIAID-funded艾滋病临床试验组织(代理)。理查德·e·Chaisson医学博士教授医学、流行病学和约翰霍普金斯大学国际卫生和联合试验,提出了发现3月5日在2018年逆转录病毒和机会感染会议上(CROI)在波士顿。

“在全球范围内,更多的死于结核病人比其他任何传染性疾病,死亡的主要原因为艾滋病毒感染者,”医学博士安东尼·福西NIAID说“这些结果有可能极大地改变临床实践提供艾滋病毒携带者的人在患活动性结核病额外的风险,较短期预防选项,是安全的,有效的和更方便。本研究也将为未来研究预防艾滋病毒阴性人群的结核病疾病发展中活动性结核病的风险。”

在世界范围内,结核病是最常见的严重的机会性感染艾滋病毒携带者。2016年,结核病占死亡人数的40%在艾滋病毒感染者中,根据世界卫生组织(世卫组织)。估计有四分之一的世界人口已经潜伏结核感染。人以潜伏结核感染tuberculosis-causing细菌但没有任何症状的疾病。潜伏性结核感染患者中,艾滋病毒感染是最大的风险因素发展为活动性结核病的疾病。皮肤或血液测试可以检测潜伏结核感染,但可能不是现成的资源有限的地区。谁的指导方针推荐结核病预防适用于成人和青少年感染艾滋病毒有了积极的测试潜在的结核病或有一个未知的结核病地位和那些没有活动性结核病。

预防性抗生素治疗阻止活动性结核病发展中是有效的,但目前的预防方案是漫长的,可以让人难以完成,携带肝损害等副作用的风险。6至9个月的每日异烟肼标准;在许多结核病流行国家,尽管世卫组织的建议包括不同的选项包括36个月为艾滋病毒携带者的长度。之前的临床前的研究表明有一个超短疗程可能作为有效的方案。研究人员怀疑,它还可以提高治疗依从性。

在2012年至2014年之间,5279年代理研究招收了3000名13岁及以上的艾滋病毒感染者在博茨瓦纳、巴西、海地、肯尼亚、马拉维、秘鲁、南非、泰国、美国和津巴布韦。所有参与者要么住在结核病高发地区或有皮肤或血液测试表明潜伏结核感染。当他们进入研究中,大约有一半的参与者服用抗逆转录病毒疗法治疗艾滋病。研究招生的时候,决定何时开始抗逆转录病毒疗法通常是基于一个人的CD4 +细胞型测量免疫系统的健康。目前世界卫生组织的指导方针建议所有艾滋病毒携带者诊断后尽快开始抗逆转录病毒治疗,不管CD4 +细胞计数。

研究参与者被随机分配到一个月的rifapentine和异烟肼或异烟肼的9个月。调查人员监控参与者平均三年。

总的来说,结核发病率低于预期,类似于治疗手臂,与32个参与者分配给一个月的疗程,33岁九个月方案开发疾病活动性结核病。人不管处理类型,结核病发病率更高的参与者没有抗逆转录病毒疗法在研究的开始和那些有积极的结核病皮肤或血液测试。参与者与低CD4 +细胞counts-indicating免疫系统被艾滋病毒感染的研究中,更多的活动性结核病病例发生在那些接受短期治疗相比,标准的方案。然而,这种差异没有统计学意义,这意味着它可能是由于机会。

预防方案都是安全的,用更少的不良事件发生在一个月治疗手臂。rifapentine和异烟肼的副作用包括恶心、呕吐、肝脏问题和皮疹。异烟肼也能导致四肢麻木和刺痛。艾滋病毒感染者可能特别容易经历这些副作用。

治疗依从性明显短方案更好。几乎所有(97%)的分配给短程治疗完成抗生素疗程,而只有90%的参与者在长达9个月的手臂。

“与标准结核病预防治疗艾滋病毒携带者,这短程疗法同样安全有效但减少治疗时间从9个月到1,“Chaisson博士说。“这超短课程疗法可能会成为一个重要的工具来控制艾滋病毒相关结核病和有潜力改变全球结核病控制的努力。”