主要的心血管研究痛风患者有意想不到的发现
大规模研究痛风患者的心血管事件,服用两种药物中的一个以防止尿酸过量堆积的含量已发现,与研究参与者服用Allopurinol。
然而,这两种药物在非致死性心脏病发作、非致死性中风、治疗心绞痛的紧急手术和心血管原因导致的死亡方面具有可比性。
care试验的结果在3月12日的美国心脏病学会第67届年度科学会议上首次发布,并发表在《美国心脏病学会杂志》上新英格兰医学杂志由康涅狄格大学医学院的William B. White博士提出,他是这项试验的主要研究者和这项研究的主要作者。
关于非布索他的死亡率发现是“完全出乎意料的”,怀特说,他是康州大学医学院卡尔霍恩心脏病学中心的医学教授,除了帮助设计该试验外,他还是该试验的主席心血管事件在过去七年担任委员会成员。“研究结果在许多亚组中都是一致的;没有证据表明这与年龄,性别,种族或民族,历史有关心血管病,或持续时间或严重程度痛风。"
在此之前,没有一项心血管临床试验证明心血管死亡的风险增加,而非致命性心脏病发作和中风等其他心血管后果的风险也没有增加。
他说:“对非布索坦的广泛临床前评估没有显示出过量心脏性猝死的原因。”他补充说,两者之间没有差异病人服用非布索坦或别嘌呤醇治疗任何非致命事件,包括因心衰、心律失常、肺栓塞、心肌梗死或中风住院。
超过800万美国人患有痛风,一种复杂的关节炎形式,当时发生尿酸晶体会形成并引起大脚趾或其他关节的剧烈关节疼痛。尿酸水平升高与心血管问题有关,包括高血压、心绞痛和心脏病发作。
预防痛风发作的关键是健康的饮食和生活方式的改变,但许多痛风患者还需要一种称为黄嘌呤氧化酶抑制剂的药物,以防止尿酸在体内过量积累,导致痛风。两种用于治疗痛风患者尿酸水平升高的药物分别是别嘌呤醇(allopurinol, 1966年批准)和非布索坦(febuxostat, 2009年批准)。
非布索坦是为了提供一种更安全的替代别嘌呤醇的主要疗法而开发的,别嘌呤醇可导致肾脏问题,并与一些痛风患者(特别是非洲裔美国人)罕见但严重的过敏反应有关。
然而,与别嘌呤醇相比,非布索他的非致死性心血管事件有所增加,这导致FDA要求进行一项重大的长期心血管事件研究作为批准该药物的条件。
这项为期7年的care试验始于2010年,在北美320个中心招募了6000多名痛风患者。所有的研究参与者都有痛风和心血管疾病疾病,如前心脏病、中风、胸痛(不稳定性心绞痛)住院、周围动脉疾病或糖尿病和小血管疾病。一半的患者随机分配接受非布索他治疗,另一半接受别嘌呤醇治疗;患者和他们的医生都不知道他们接受的是哪种药物。
研究人员对参与者的健康状况进行了平均超过2.5年的追踪,其中一些患者甚至长达6.5年。
很高比例的患者(45%)停止参与试验。停用非布索他的患者,死亡风险升高降低。然而,关于这些患者的其他情况知之甚少,包括他们是否按处方恢复服用别嘌呤醇或非布索他。
研究团队将继续探索临床试验数据库,以了解痛风最佳治疗的见解,特别是对于那些具有心血管疾病和慢性肾病的人。在大约50%的研究患者患者的历史历史慢性肾脏疾病,非布索坦组与非布索坦组死亡率无显著差异别嘌呤醇。
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