伦理学家探索民事诉讼作为一种工具,推动监管未经证实,干细胞疗法

直接面向消费者的营销领域的未经证实的治疗,数量多得惊人的干细胞干预出现在美国。一份来自贝勒大学医学院和梅奥诊所表明个人和集体诉讼的诉讼从个人受伤的干细胞治疗可以有效的新工具在努力打击这些未经证实的治疗。这项研究发表在npj再生医学。

“许多诊所提供直接面向消费者的干细胞疗法是FDA法规以外的操作和没有科学证据的有效性,所以它已成为患者保护问题,”克莱尔·霍纳说,医学伦理中心的助理教授和健康政策贝勒和第一作者在纸上。

研究小组发现九诉讼,起诉诊所的病人,卖掉这些疗法,没有工作或造成伤害。霍纳和同事画了一个比较这些诉讼和以往公共卫生诉讼、集体诉讼和个案生成的媒体关注和鼓励其他方损害提起诉讼。

“干细胞疗法的销售已成为一个重要的全球公共卫生关注,许多病人都受到身体上的伤害,支付大量的现金支付,从拙劣的干细胞治疗情绪困扰,”位于Zubin博士说主人,通讯作者和副顾问在梅奥诊所的医学伦理研究项目。“然而似乎很多公众认为诊所提供盈利性干细胞疗法提供创新医疗或尖端实验治疗。这是一个不准确的描述当前盈利干细胞市场。”

首先,大师解释说,供应商不应干预提供一个创新的护理或实验治疗如果没有科学的理由这样做。此外,当病人提供干细胞干预,他们需要了解风险,福利和替代,这样他们就可以做出明智的决定他们是否应该进行手术。往往,营利性诊所淡化风险,过分强调效益和使用病人奖状作为示范治疗功效。

“虽然许多这些直接面向消费者的疗法并不以证据为基础的治疗,不接受同行审查过程和可能是危险的,这篇文章并不是集中在这些疗法引起的损害。是关于评估诉讼作为一个可行的工具提高病人意识和倡导,并增加患者的保护,”霍纳说。

最重要的是,利用民事诉讼作为一种工具来对抗这些治疗受伤的人表明他们并不孤单。这种方法还可以帮助设置法律先例,重塑媒体叙述,强调需要足够的安全性和有效性标准和鼓励当局将注意力集中在政策改革和实施。

“我们的分析表明,这是一个合法的途径鼓励加强食品药物管理局未经证实的,直接面向消费者干细胞疗法,”霍纳说。