一双医疗磁铁显示承诺作为一种新的工具,创建一个吻合
实验装置,采用一对磁铁为外科医生提供了一个新的安全标准和简单的替代方法来创建一个近50年来首次吻合。吻合是外科管解剖结构之间的连接,如血管、尿道或肠。在最初的概念在人类临床试验,外科医生使用的设备很简单,即使病人需要复杂的手术重建。它是安全的;的病人没有出现并发症相关的使用设备或老式的吻合。从现在的临床试验结果出现“文章新闻”美国外科医生杂志》上网站提前打印。
的吻合是常见的多种操作由普通外科医生。目前以两种方式完成。第一种方法是两块组织缝合针线。这个选项是便宜的,可以在任何手术环境下完成的。然而,缝合操作需要一个开放的外科医生有足够的回旋余地仪器,或高度专业化的技能在微创手术中,并且需要时间的多层缝合线在一个过程中,克莱尔坟墓说,医学博士,第一作者,旧金山加利福尼亚大学的研究员在研究。
在1970年代,当手术订书机装订往往成为首选方法来执行一个吻合。装订速度比缝合,它产生一个更一致的结果。然而,主食是昂贵,设备有时会失败或失败,坟墓博士补充道,目前居住在普通外科哥伦比亚大学医学中心,纽约。
磁压缩吻合术应用磁引力的力量形成一个吻合术没有缝合线和主食。这项技术利用MagnamosisTM设备,房子两个稀土磁铁在一个特制的医疗级聚碳酸酯外壳。磁性植入物有不同的极性,所以他们被彼此吸引。磁铁也有着不同的各种凸,一个是concave-so他们一起顺利。形成的吻合,一块磁铁放在每一方管的手术连接,然后是磁铁吸引在一起,压缩它们之间的组织和阻塞血液流动。
“死去的磁铁之间的组织,一个洞坏死组织的形式,和周围组织愈合。一旦连接完全成形,磁铁穿过这个洞,进入肠道,在粪便中排出,留下什么,”格雷夫斯博士解释道。
在动物实验中,Magnamosis设备持续创建吻合相当或比上手或钉替代组织样本中演示和测试连接的强度。
的江淮研究了first-in-human前瞻性病例分析涉及的设备。虽然这项研究是开放给任何病人需要尺寸小或大肠吻合恢复肠连续性,第一个外科医生招募患者泌尿科医师治疗高危,复杂的病人。三个研究的五个病人四肢瘫痪,膀胱和肠道并发症,卧床不起。两人结束阶段肾脏疾病需要透析和肾移植候选人。三个患者腹部操作和所有五个经历了先前的许多泌尿道的过程。
外科医生创建了一个使用Magnamosis吻合装置在25 - 35分钟。没有一个病人报告问题吻合在诊所预约或集中问卷调查的后续。没有一个病人有磁铁相关并发症,如泄漏、出血,或狭窄。
“Magnamosis设备的发展正处在一个非常早期的阶段。它有一个从美国食品和药物管理局调查设备免税,因此它可以在临床试验条件下测试。如果其他外科医生与其他患者群体其他设置与设备也有类似的结果,我们可以向FDA申请510 (k)的间隙,开始把产品带进更多的广泛使用,”迈克尔·哈里森说,流式细胞仪,手术在加州大学旧金山分校的荣誉退休教授。
更多信息:克莱尔·e·格拉夫et al。磁压缩吻合术(Magnamosis): First-In-Human试验,美国外科医生杂志》上(2017)。DOI: 10.1016 / j.jamcollsurg.2017.07.1062