临床试验显示实验药物降低胰腺癌的辩护的能力

通过添加一种实验性药物标准化疗方案,转移性胰腺癌患者的一个子集明显长时间在癌症进展与那些接受标准治疗相比,根据第二阶段临床试验由弗雷德哈钦森癌症研究中心的研究员。

随机,对照试验发现,当肿瘤的实验疗法给参与者有很多药物的目标分子,他们四个月比参与者的无进展生存的对照组只有化疗。

对于任何不熟悉的快速不共戴天胰腺癌,它可能很难看到一些额外的意义几个月前疾病进展。但是时间是宝贵的癌症患者:只有8%的胰腺癌病人在诊断后存活5年。

苏尼尔博士Hingorani,教员在弗雷德厨主持审判,将目前的研究结果在24点。6月4日,在芝加哥的美国临床肿瘤学会年会。ASCO抽象的数字4008。

Hingorani说,调查结果让他相信,这一举措是正确的,促进药物,称为PEGPH20,到全世界3期临床试验去年开张的。

“我们仍然没有完全证明什么,严格地说,但我认为这种策略是非常理性的,”他说。“让我这么说吧:我不认为这将是不负责任的完成全球3期临床试验的最严格的测试这个假说。我认为我们有义务来回答这个问题。”

Hingorani Halozyme咨询,PEGPH20制药商和赞助商试用。该公司今年开始通过弗雷德厨提供资金支持Hingorani研究药物。

Hingorani早期的研究使他的药物,因为他认为它可以解决许多胰腺癌:所提出的一个挑战肿瘤有很高的内部压力崩溃当地血管和防止抗癌药物。PEGPH20减少这些压力循环血液中可以穿透肿瘤化疗。

实验药物,创建蓝图的一种天然酶,分解的分子称为透明质酸产生许多胰腺癌散装。

透明质酸,或HA,自然存在于人体;创建一个凝胶液容易束缚水,成为一个优秀的减震在膝盖,例如。但在胰腺肿瘤,这麻烦。随着凝胶液积聚,它提高了肿瘤当地的内部压力,挤压血管关闭。HA也往往有很多的肿瘤患者预后不良。

Hingorani和他的小组第一对小鼠的研究与化疗相结合,展示了PEGPH20永久减少pressure-boosting HA在小鼠肿瘤的数量。它使肿瘤缩小,增加小鼠的生存时间。

在第二阶段试验中,患者被随机分配接受标准治疗晚期胰腺癌,一线化疗要么有或没有PEGPH20组合。当所有234名可晕202的结果组合在一起,明显的好处PEGPH20很小的问题只是一个额外的几周的无进展生存。

“如果这是所有潜在的这种策略代表,我不追求这个研究进一步,“Hingorani说。“这对我来说是不够的。”

但是有鲜明的差异,当结果划分多少药物的目标,哈,病人的肿瘤包含:子集的80名患者的肿瘤有高水平的哈,添加PEGPH20化疗导致平均9.2个月前疾病进展;单独使用化疗,这时间间隔是5.2个月。

Hingorani还报道,出乎意料,血栓风险升高与PEGPH20-which导致有关暂时停止试验在2014年接受PEGPH20之间平衡的患者和对照组,和整体下降,这项研究是重启后,由于血液稀释剂的加入对所有病人的治疗方案。

“这些都是真正的对我回家的消息,即目标的无进展生存(high-HA)患者和安全给酶的能力,“Hingorani说。

因为第二阶段试验结果表明,实验药物的好处是局限于高水平的患者HA的肿瘤,只有这样的肿瘤患者获得新的3期临床试验。和3期临床试验的目的是提供一个更严格的测试这种新药的好处比它的前任:旨在促进药物对潜在FDA批准,该试验的目的是确定是否PEGPH20实际上增加参与者的寿命,而不仅仅是他们的疾病进展的时候了。(这是可能的治疗可以实现后者而不影响前者。)

调查人员的第二阶段试验数据的探索性分析建议实验药物提高患者的寿命平均high-HA肿瘤近一年诊断结果后,如果在第三阶段试验显示明确,可能是一个新的基准癌症,Hingorani说。

Hingorani推出了3期临床试验之前,将其领导交给另外两个同事,玛格丽特Tempero博士加州大学旧金山和埃里克·范·卡特森博士在比利时鲁汶大学。步骤从他领导角色在这个项目中,Hingorani满意了坚实的科学基础研究人员已被证明推进这种药物的发展。

的严峻的时间表与胰腺癌的诊断有关,他说,病人没有时间浪费在任何更少。

“病人得到一个射门,如果,这个癌症,”他说。“没有比胰腺癌症是更加艰巨癌症。"

试验参与者包括外围水肿治疗相关的不良事件(63%的人收到PEGPH20比对照组为26%),肌肉痉挛(56% vs 3%),中性粒细胞减少(34% vs 19%),肌痛(26%比7%)。