更好的健康参与临床试验的妇女

根据伦敦玛丽女王大学(QMUL)的研究,参与产科和妇科临床试验的妇女比未参与试验的妇女的健康结果更好。无论在试验中治疗是否有效,情况都是如此。

对21项研究的回顾包括20160名女性,发现与非参与者相比,参与者改善健康状况的几率高出25%。研究人员希望这一结果能够促使更多的临床医生为他们的患者提供试验,以及更多的妇女自愿参加试验该领域目前面临许多挑战。

临床试验比较不同治疗方法的效果,通常涉及到许多中心的大量志愿者患者。试验的结果帮助医生了解如何治疗一种特殊的疾病或状况,在新疗法被广泛使用之前,试验的结果是测试其安全性和有效性的必要条件。

关于参与试验的影响的研究以前并没有一致地显示出益处的证据。这可能是因为以前的工作分析了来自所有医学专业的数据,这些数据可能包括在试验内和试验外提供护理的方式上的巨大差异。

该审查以怀孕和生殖健康为重点,发表在《社会科学》杂志上国际妇产科杂志(问卷),并被认为是第一个这样的。研究发现,当一项试验是高质量的临床试验,并且试验测试的是试验之外无法获得的干预措施时,参与试验的有益效果最大。

来自QMUL的哈立德汗教授克莱·汗教授说:“临床试验往往被认为是”实验“,”冒险“或”危险“。然而,我们的研究结果挑战了这些误解,并不仅表明他们是安全的与参与有关的好处,总体上有25%的机会更好。"

“有趣的是,我们还发现,无论试验中的治疗是否有效,参与者仍然体验到益处。”

全球每年有超过6900万婴儿出生(英国为77.6万),但只有一小部分孕妇参与了研究。怀孕和这是一个具有独特挑战的领域,涉及有争议的话题(试管婴儿、避孕、堕胎)、缺乏研究资金(不到英国政府支出的1%)和伦理/法律影响(涉及孕妇的研究)。因此,研究结果从一般医学往往告知实践在妊娠患者,这并不总是导致最佳医疗保健。

Ngawai Moss是QMUL“帝国”试验的参与者,该试验旨在研究如何控制癫痫发作癫痫。她说:“我很高兴能参加这次临床试验,我会毫不犹豫地再做一次。我会告诉那些正在考虑是否参加临床试验的女性,她们投入的时间对回报来说实在是微乎其微。

“在我的案例中,试验非常简单,主要是每个月去填写一份问卷,并进行血液测试。能够定期去看专业医生让我感到安心,尤其是在我怀孕的时候。这意味着我可以获得团队的医疗见解、建议和对怀孕相关问题的支持。”

伊丽莎白女王大学的哈立德·汗教授补充说:“女性通常在研究中没有代表性,所以我们希望这能改变人们的态度,鼓励更多的临床医生和女性参与进来。。我们还希望患者认识到,由于有额外的保障措施,研究甚至可以比常规医疗更安全。”

研究人员说,重要的是要记住,研究仍然可能与风险有关,研究人员和临床医生的责任是告知患者参与研究的潜在风险和好处。


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更多信息:“参与临床试验可以改善女性健康的结果:系统回顾和荟萃分析”。Simrit K. Nijjar, Maria I. D'Amico, Noshali A. Wimalaweera, Natalie A.M.库珀,哈维尔·萨莫拉,哈立德·s·汗。问卷2017.DOI: 10.1111 / 1471 - 0528.14528
期刊信息: 国际妇产科杂志

引用:改善临床试验中妇女的健康(2017年2月14日),2021年4月25日从//www.puressens.com/news/2017-02-health-women-involved-clinical-trials.html检索
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