昂贵的新型抗癌药物对许多癌症的存活几乎没有影响
一位癌症专家认为,尽管有相当大的投资和创新,但过去10年批准的新癌症药物可能对成人癌症患者的生存没有什么影响,这引起了许多担忧英国医学杂志今天。
伦敦查令十字医院(Charing Cross Hospital)的前顾问彼得·怀斯(Peter Wise)表示,每年花费六位数的费用来延长生命几周或几个月,对许多患者来说“可能不合适”。2015年,全球销售抗癌药物大约1100亿美元(850亿英镑;€950亿)。
他呼吁制定更严格的药物审批标准和改进同意程序,“以实现合乎道德的治疗并降低癌症成本。”
他解释说,近几十年来,癌症生存率有所提高。例如,在美国,成年实体癌患者的5年相对生存率在40年内从49%增加到68%。
但是有多少改善癌症生存我们是否可以归因于新药他问道。其他因素更有可能是罪魁祸首。过去10年批准的许多新药只能延长一到两个月的寿命。
怀斯写道:“批准具有如此小的生存效益的药物引发了伦理问题,包括接受者是否意识到药物的有限效益,高成本效益比是否合理,以及试验是否提供了正确的信息。”怀斯的主要兴趣在于医学研究和护理的伦理因素。ob欧宝直播nba
他提请人们注意癌症的局限性药物试验,例如使用替代终点,可以更早地批准新药,但并不总是生存效益的真实指标。他还警告说,临床试验中的边际反应甚至可能不适用于大多数在试验之外接受治疗的患者。
他希望,最近癌症药物基金与英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的整合,可能会使监测这些药物的“现实世界效益”成为可能。
他还对美国食品和药物管理局(FDA)的加速和“突破”类别表示担忧,他说,这增加了在有限证据下过早批准的风险。
他写道:“对这些昂贵药物的低批准标准忽视了公平和公正的伦理原则。”“通过促进对反应不良的癌症的稍微更好的治疗,它转移了宝贵的资源,这些资源本可以更好地用于癌症治疗内外的其他健康需求。”
他补充说,癌症治疗缺乏完全知情的同意也是一个问题,这往往会导致被误导的患者产生不切实际的期望。
他写道:“良好的癌症治疗需要患者在临床试验和治疗环境中获得准确、公正的信息,并获得真正知情的同意。”“健全实践的伦理障碍需要得到解决和纠正。”
“最重要的是,批准新产品和现有产品的门槛癌症他总结说:“需要增加药物——使用更有意义的疾病风险-收益和成本-收益标准。”
更多信息:英国医学杂志,DOI: 10.1136 / bmj.i5792