圣裘德警告说在一些心脏设备电池的缺陷
st . Jude医疗医疗设备制造商警告医生和患者对一种罕见的电池部分植入式心脏设备存在缺陷,可导致他们失败比预期的更早。
该公司周二说,两人死亡与问题和10个病人晕倒了,因为设备停止工作。
圣裘德说,应立即更换电池后病人接受电子,振动警报装置。通常病人三个月电池取代。但是公司说的一个小子集heart-shocking除颤器可以失败在24小时内的警觉。这个问题影响其增强的一个子集,正方形和统一设备。具体的型号及序列号圣裘德的网站上都是可用的。
金属植入物用于治疗危险的心律,会导致心脏骤停、心脏衰竭和死亡。
存款的设计缺陷是由累积引起的锂电池,电力设备。圣裘德说,固定这个问题于2015年5月从医院和移除所有受影响的设备分布和库存。
全世界近350000个病人可能影响设备问题,根据美国食品和药物管理局的一个单独的声明。在类似的情况下,监管者不建议患者设备预先去除。这是因为手术的风险通常远高于缺陷本身的潜在危害。
圣裘德指出问题的实际患病率非常罕见:“绝大多数的设备的全球销量没有经历过早电池耗尽。”
Jefferies分析师Raj Denhoy估计设备的实际数量的影响非常基本的问题很可能2000 -前估计的锂电池存款发表在《医学文献。
圣裘德”似乎不太可能将经历任何长期影响其市场份额,“Denhoy给投资者的报告中表示。
所有主要的制造商植入式心脏除颤器报告故障和回忆说,美敦力公司(Medtronic Inc .)等竞争对手波士顿科学和圣裘德本身。2010年,位于明尼苏达州的圣保罗,停止销售的公司去纤颤器有一定的电线,因为他们可能会过早地裂缝和失败。去年该公司支付1450万美元,以了结数以百计的诉讼由客户收到设备的电线。
今年早些时候,雅培公司宣布将收购圣裘德大约250亿美元。周二的声明预计不会影响交易。
圣裘德医疗公司股价下跌2.87美元,或3.5%,报78.41美元。
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