研究发现鼻喷雾剂为牙科工作有效和安全的麻醉

害怕疼痛导致许多牙科恐惧症患者避免或推迟需要治疗。在某些情况下,注入麻木代理可以访问最痛苦的部分。但与美国食品和药物管理局批准了一个新的麻醉剂用简短的喷鼻剂给药,注射可能没有必要达到缓解疼痛。

喷雾,一种名为Kovanaze的药物,被认为是安全有效的在最近的3期临床试验由宾夕法尼亚大学牙科医学院的研究人员。这项研究的结果发表在美国牙科协会杂志》上。

“这样真的有什么,”艾略特诉赫什说,这项研究的主要作者,口腔颌面外科学系的教授/药理学宾夕法尼亚大学口腔医学。needle-phobic“这显然是一个伟大的人,而且它可以减少意外针刺伤在诊所。”

双盲,随机试验发现,复合局部麻醉的组合丁卡因和鼻充血剂oxymetazoline,有效防止疼痛在上层僧帽单个恢复过程期间,狗或切牙在88%的患者中,速度堪比常用的注射麻醉药物的成功。最常见的副作用是流鼻涕和鼻塞;没有严重的副作用报道。

Kovanaze是由圣Renatus和6月29日获得FDA的批准。

“圣Renatus要感谢所有的牙科专业人士从宾夕法尼亚大学,马里兰大学和Loma Linda大学主持我们的3期临床试验支持我们与FDA的试验性新药申请,”史蒂夫·梅里克说,圣Renatus的首席执行官。“他们致力于牙科研究支持的新产品被FDA批准。我们期待与赫斯博士和他的团队在未来的项目。”

赫斯佩恩牙科医学的工作合作Andres平托,法力Saraghi, Najeed萨利赫和莉丝贝斧;马里兰大学的莎朗·m·戈登,道格拉斯·巴恩斯加里•Kaplowitz Ira布鲁姆和穆罕默德Sabti;洛玛连达大学的肖恩·李,迈克尔Meharry、翳明李;匹兹堡大学的Paul a .摩尔;集团的大卫y他和分析解决方案。

的想法Kovanaze K305,出现在圣Renatus联合创始人马克科勒在下巴打篮球,要求21针。一位球员是一只耳朵鼻子和喉咙专家,也把缝合线和诊断科勒倾斜鼻中隔。ENT隔膜进行修复,当科勒回到他的办公室接受随访,给了他一个喷鼻剂含有盐酸丁卡因切除鼻支架。

支架被免职后,科勒注意到他的牙齿麻木。ENT说其他一些患者报告相同的感觉。科勒,恰巧是一个练习的牙医,去他的办公室来测试他的牙齿与牙齿电子纸浆刺激器和发现他们确实是麻木。

偶然发现了科勒公司发现了一个与他的生意伙伴和共同创始人吉姆Mulvahill。项目启动后不久,科勒和Mulvahill意识到布赖恩•克莱的ENT杰克逊小姐,在鼻内的想法发表专利牙科麻醉。Mulvahill,科勒和粘土资源相结合,与科勒率先制定和科学发展。科勒的研究完善麻醉公式,导致Kovanaze和额外的发明专利保护。

领导3期临床试验,圣Renatus佩恩牙科医学和赫斯,曾评估一些止痛药物的安全性和有效性包括早期Kovanaze安全研究。

审判招募了150名成年人通过健康检查,并将经历一个牙科填充上层僧帽,犬类或门牙。一百名患者被分配Kovanaze, 50是安慰剂。

患者接受一个喷雾,等待4分钟,收到第二个喷雾,等10分钟,然后执行一个测试钻井。如果病人经历了痛苦,他们收到第三个喷雾。患者仍然经历了痛苦在这一点上收到救援注射局部麻醉剂来完成这个过程。病人的心率和血压记录在不同时期在整个访问。

百分之八十八的人收到Kovanaze能够有牙科恢复性程序没有完成救援注入28%安慰剂相比汽车喷。

在接受喷之前,所有的病人有所谓的酒精嗅测试测量基线的嗅觉。重复测试过程后又一天后,研究人员发现,这种药物引起嗅觉变化最小。

K305治疗对血压的影响小,导致其略有上升。有些病人报告鼻塞鼻腔不适,咽喉疼痛和刺激、头痛和眼睛浇水,但没有严重不良事件报告。

跟进研究,赫斯表示,该公司可能会追求额外的调查,看看更密集的牙科手术可以执行使用这种麻醉剂,如牙根或口腔组织切片。很可能还会进一步的研究评估这种药物是否可以安全地用于儿童。目前美国食品和药物管理局已批准药物只有在使用个人至少40公斤,约88英镑。

“这肯定会让一个更轻松的牙科办公室访问儿童以及成年人如果我们能取代这些麻醉剂注射用一个简单的喷雾,”赫斯说。“这也可能让一些孩子走出手术室,这将是一个重大的成本节约孩子的家庭和减少与麻醉过程相关的潜在发病。”