运动员使用干细胞获得更广泛的吸引力

当境况不佳的曲棍球传奇Gordie豪收到了圣地亚哥公司干细胞种植Stemedica,这个故事吸引了国际社会的关注。虽然豪的地位使他显得异常,这种异域治疗由运动员不仅越来越多地采用,而且美国公众。

运动员,玩或退休,是否有特殊需要的再生能力干细胞可能会提供。他们的骨头、应变韧带、爆炸膝盖和软骨磨损。如果他们的恢复能力是证明,干细胞可以被认为是运动医学的最新形式。

豪的治疗在2014年末以来,其他两个体育传奇收到Stemedica细胞——前中卫巴特·斯塔尔和约翰·布罗迪。

和其余的人口,特别是老化婴儿潮一代,不落后。

虽然接受干细胞治疗的发展,所以有争议围绕其使用。虽然美国食品和药物管理局授权的临床试验在这个国家正在激增,所以治疗以外的监管系统。病人将未经授权的干细胞诊所或在其他国家寻求治疗规则限制较少的地方。

不便宜:费用可以运行到数千甚至数万美元。Stemedica说豪的治疗,免费提供,将花费约30000美元。

就其本身而言,美国食品和药物管理局正在加大监督。

去年,它发布准则草案澄清什么类型的人类细胞疗法它调节。简短的回答:他们中的大多数,“有限的例外,”FDA邮件发送答复来自圣地亚哥的联合通报。这些异常包括细胞或组织的“微操纵”,没有任何其他产品和执行相同的功能在供体和受体。

所有其他干细胞疗法被视为涉及人体细胞、组织细胞和组织的产品——也称为HCT / Ps -由FDA生物制品评价和研究中心。

“我们明白,确定适当的监管路径HCT / Ps可以挑战,和FDA努力发展指导帮助赞助商和医生了解联邦法规适用于这个复杂的新兴领域,”该机构说。

FDA将需要竭尽全力。

2015年1月,加州大学戴维斯分校的干细胞研究者和博客作者保罗Knoepfler估计超过100的未经授权的干细胞诊所被操作在美国。同年晚些时候,他估计增加到200。

然后在5月6日,他在他的博客上写道:“我们看到大量的职业运动员获得干细胞治疗在过去的几年里。就在最近,罗纳尔多(c)和鲍里斯·贝克尔,。在此之前,纳达尔(Rafael)有一个。Gordie豪。巴特·斯塔尔。”

运动员和其他人希望这些疗法对他们所谓的繁琐,耗费时间规定在美国可以急重症患者的治疗情况,如豪的案例所示。

豪,然后86,显然是中风后濒临死亡。2014年12月接受干细胞治疗后,他恢复足够出席晚宴致敬在萨斯卡通,加拿大,2015年2月。今年3月,他参加了一个红色的翅膀游戏在底特律。

虽然还没有证明,干细胞使他恢复,所有迹象表明他的健康状况有明显改善。

豪是两种类型的干细胞-神经干细胞和间充质干细胞。第二种类型,来源于骨髓,有消炎的作用,而分泌化学物质,促进愈合。

一些研究人员如豪Knoepfler批评的方式收到了他的治疗。在提华纳豪治疗诊所由Novastem,墨西哥公司购买Stemedica细胞然后管理他们在墨西哥的临床试验的指导方针。这种安排可以避免FDA的严格监督,批评人士说。

豪的家人说他不稳定的中风后,它会耗费很长时间才能获得授权在美国治疗。

Stemedica说它遵循所有商业交易的国家的法律。(除墨西哥外,公司提供了细胞在哈萨克斯坦使用。)

Stemedica也进行一些临床试验的细胞在美国,所有这些测试是由FDA授权。

豪的免费治疗是一个特例,Stemedica发言人戴夫McGuigan说,他之前曾为红色的翅膀和接收从豪职业帮助。出于感激提供的治疗,他说。

虽然豪据说情况已有所改善,他可能受益于改变护理除了干细胞,干细胞科学家Jeanne Loring说在拉霍亚的斯克里普斯研究所的。她指的是媒体报道,豪脱水前不久干细胞治疗,开始改进后得到更多的液体。

Stemedica同意一个案例并不能证明有效性、McGuigan说,这就是为什么在美国进行临床试验。除了中风,该公司正在测试其细胞能够治疗心脏病和被阳光晒伤的皮肤。

豪Stemedica证明其信心的工作,最近的家庭与公司和俄亥俄州卫生保健系统ProMedica Stemedica开展临床试验的细胞计数器创伤性脑损伤。这笔交易是由莫瑞豪牵头,Gordie豪ProMedica放射科医生和一个儿子。

虽然一些干细胞疗法正在通过美国临床试验系统,很少得到批准。

骨髓移植是首届,但手术治疗之前科学家成功地分离出干细胞。

第一个治疗明确FDA批准的干细胞治疗是Hemacord,其中包含造血干细胞来自脐带血。Hemacord于2011年获准使用。

一些新类型的疗法,如单克隆抗体、初始FDA批准为流线型铺平道路规定的机构获得熟悉每种技术。但这并没有发生在干细胞,洛林说。

例如:间充质干细胞有不同的权力从个体到个体,和研究人员一般不检查这些属性。

此外,公司与专有方法经常使他们的干细胞,这意味着其他公司不能从发现过程中受益。

“每个审判是一个实体本身与特定的细胞,”洛林说道。“你不能推广到其他细胞。”

考虑到整体的不确定性,FDA表示,其准则草案的目的是带来一些清晰。欢迎来自公众的评论这些指导方针,该机构说。

“四个指引草案的评论时间开到9月27日,2016年,允许感兴趣的利益相关者提供关键输入在FDA的全部范围的思想在这些地区,”该机构在其邮件表示回应。

该机构计划举行公开会议,讨论指南在贝塞斯达9月12 - 13日,Md。可以找到更多的信息j.mp / fdastemcomments。

同时,该机构计划于9月8日在公开会议如何评估科学依据人体细胞和组织的产品。更多细节关于那次会议上,银泉的举行,是可用的j.mp / fdacells。

Stemedica后进入干细胞治疗领域的共同创始人,罗杰和梅纳德豪豪Gordie(没有关系),遇到俄罗斯干细胞科学,McGuigan说。

近亲,阿琳豪,被送往莫斯科大约十年前交通事故后接受治疗。她几乎瘫痪,但能够走后再治疗。

“她的家庭视为神奇的反应,“McGuigan说。“我们的创始人开始两个或三个病人一次季度莫斯科看看阿琳的反应是一种异常或模式。”

他们决定后者,企业可以形成干细胞治疗的追求。所以他们在2005年建立了Stemedica。

虽然这是怎么回事,新兴公司带病人去莫斯科恰巧约翰•布罗迪的一个朋友最近收到Stemedica前的四分卫的细胞。布罗迪从中风严重疲惫不堪的,和他的朋友告诉他的治疗。

布罗迪现年80岁,他在2006年第一次在莫斯科干细胞疗法。

其他运动员同样来到Stemedica听完通过口碑的公司。McGuigan说。

“我们没有策略或设计曾经试图开发一个营销推广计划,特别是使用名人,”他说。

©2016年圣地亚哥联合通报
论坛内容分发的机构,LLC。