2016年4月25日

出生缺陷，妊娠终止和流产的痤疮药物使用者

由加拿大医学会期刊

一项新的研究发现，加拿大一项旨在防止女性使用强效祛痘药物异维甲酸(Accutane)怀孕的项目无效CMAJ.（加拿大医学会期刊)。

在服用该药的女性中，30%至50%不符合项目要求，鉴于该药对胎儿的严重危害，这代表了胎儿的不良表现怀孕预防计划。

“与加拿大人的坚持不良怀孕预防指导方针意味着加拿大无意中使用终止妊娠而不是预防妊娠来管理异维甲酸对胎儿的风险，”主要作者大卫·亨利博士说道，临床评估科学研究所(ICES)的高级科学家和加拿大观察药物效应研究网络(CNODES)的执行联合领导。“似乎并不是所有的医生和患者都严格遵守异维甲酸治疗期间防止怀孕的指南。”

异维甲酸(首次上市时通常被称为Accutane)用于治疗严重的痤疮，自1983年以来已在加拿大获得批准。它会严重伤害胎儿，导致颅面、心脏和中枢神经系统缺陷，以及流产或医疗终止的高可能性。据估计，加拿大异维甲酸使用者的平均年龄为24岁，其中一半的处方是为女性开具的。

加拿大的方案建议知情书面同意，在开始治疗前进行两次阴性妊娠测试，并在治疗期间使用两种可靠的节育方法。

加拿大和国际上的许多研究表明，服用异维甲酸的妇女对预防怀孕指南的遵守程度较差。

研究人员在1996年至2011年间，在四个加拿大省 - 英国哥伦比亚，萨斯喀彻温省，曼尼托巴及安大略省持续59,271名妇女的匿名患者记录持匿名患者记录。在1996年至2011年期间，萨斯喀彻温8％）它导致活产出生;其中11（9％）被确定为具有先天性异常。

妊娠率在异滴氨酸素治疗期间的妊娠率范围为4至6/1000名用户。暴露的危险期超出治疗结束，并且整体妊娠率包括此后期的妊娠率更高。

尽管建议妇女在服用异维甲酸时采取严格的预防措施来防止怀孕，研究人员发现只有四分之一到三分之一女性填充的避孕处方，同时服用异黄素，几乎与前12个月内的速率几乎相同。然而，研究人员注意到他们无法跟踪使用生育控制在没有医保覆盖的情况下(可能从免费诊所)获得的药丸，或直接从医生处获得的药丸，或使用宫内节育器或屏障法获得的药丸。