研究人员敦促分享具有里程碑意义的试验数据对淀粉的安全解决方案

一组研究人员今天敦促分享他们的一项具有里程碑意义的试验数据对淀粉的使用提出了安全问题的解决方案。

在今天发布的一份特别报告,英国医学杂志的副编辑彼得Doshi制定了案件的事实,问,这是对学者保留数据,防止独立审查的结果吗?

胸部试验提出了安全担忧的使用羟乙基淀粉(HES),以取代失去的血量在危重病人。这是发表在新英格兰医学杂志》上(NEJM)在2012年,欧洲和美国的监管机构暂停使用他世界的大部分地区。

费森尤斯公司Kabi——他产品的领先制造商和胸部审判的主要赞助商——结果,想要验证数据的问题。

但审判人员拒绝共享原始研究数据,因为他们关注的是,该公司将偏见再分析。

他们也拒绝了一个请求释放Harlan Krumholz耶鲁大学心脏病专家的数据再分析由独立的政党在他的耶鲁大学开放数据访问计划(尤达)。

费森尤斯公司Kabi同意资助耶鲁但是不影响进程所作的努力。

约翰Myburgh主要胸部审判调查员说,“我们没有问题与数据共享的概念。担忧我们下来的别有用心的人矛盾或不遵守我们坚持的科学原理。这是危险的。”

”这种情况下是更广泛意义上的文化的转变在医学上,“医生和透明度提倡作者Ben Goldacre发表评论,谁费森尤斯公司Kabi联系寻求帮助。他补充道:“研究人员应该交出这些数据,如果他们想要认真对待,赞助商(费森尤斯公司Kabi)应制定协议分析之前收到的文件。”

Myburgh自信的结论,可以从他的审判。但另一个胸部研究侦探不是英格兰医学杂志刊登的文章的合著者告诉英国医学杂志在匿名的情况下,他是“不舒服肾并发症解释(NEJM)。”

费森尤斯公司声称已经发现问题的胸部调查人员的不良事件数据的处理。但是当公司将其关注《新英格兰医学杂志》上发表《华尔街日报》称没有违反科学协议和没有需要改变其发表的材料。

Doshi指出,当监管机构发出公开警告他的产品,他们没有任何访问胸部试验的基础数据。他说这种情况下“强调当前的科学出版实践的程度和监管决策是基于盲目信任和加强呼吁转向开放数据。”

独立调查人员”不应回避二次分析,提出了合理质疑最初的研究中,“教授迈克尔·默里在社论写道。

尽管他担心偏见当数据被释放的人可能有一个隐藏的议程,他说“我们必须记住,并不是所有的主要调查人员无可指责,并非所有制药公司都是贱民。”

“我的观点是,数据分享是好的,谁让请求。由我们克服任何阻碍,我们在寻找答案,”他总结道。