唑来膦酸可预防抗逆转录病毒治疗的HIV患者早期骨丢失

研究发现，单剂量药物唑来膦酸可以抑制骨质流失，这种现象在艾滋病毒感染患者中很常见，而且在接受抗逆转录病毒疗法(ART)治疗的头两年增加。骨质流失也导致hiv感染者骨折率较高。

该项II期临床试验的结果于2月23日在波士顿举行的2016年逆转录病毒和机会感染(CROI)会议上公布。该研究的共同作者是艾莫利大学医学院(Emory University School of medicine)医学副教授(传染病)Igho Ofotokun博士和艾莫利大学医学院(Emory School of medicine)和亚特兰大退伍军人医疗中心(Atlanta Veterans Affairs Medical Center)医学副教授(内分泌学)M. Neal Weitzmann博士。

研究人员研究了HIV阳性个体，30至50岁，没有骨质疏松症，没有艾滋病毒的免疫疾病史，在正常范围内具有血清维生素D和钙水平，以及正常的CBC和血液化学型材。该研究排除了患者，患有骨质疏松症，有计划或最近侵入性牙科手术的人，活性消化性溃疡病或近期胃肠杆菌病史以及怀孕或母乳喂养的女性。

结果指标包括骨丢失(CTx)和骨钙素(骨形成的标志物)。骨髓密度扫描用于测量骨质减少和骨质疏松症。该研究还测量了耐受性和安全性。

研究人员评估了343人的资格，并随机选择63人接受ART和安慰剂，或ART和唑来膦酸。

用唑醇酸治疗与73％有关​​，在12周和24周内，相对于安慰剂的骨质流失减少65％，其效果持续到研究的48周。

研究中，几乎所有安慰剂组的参与者都出现了骨质流失的加剧，而治疗组的参与者没有明显的骨质流失增加。安慰剂组的参与者骨形成的代偿性增加，这是一个预期结果，但是骨形成在治疗臂上是扁平的。

唑醇酸治疗与腰椎相对于安慰剂臂12周的腰椎骨髓密度增加8％，在24和48周时增加了11％。

与安慰剂臂中的女性相比，男性的骨质损失更高，男性的保护比治疗臂中的女性更高。

治疗不影响病毒抑制率或免疫反应。

Ofotokun说:“我们感到鼓舞的是，我们的方案能够防止接受ART治疗的艾滋病毒患者的骨质流失。”“这些影响发生在早期并持续48周，这是art引起的骨质流失最严重的时期。这可能是有效预防骨质流失的一个机会。”

OFOTOKUN注意到这是一个在一个网站上进行的小型样本大小，主要是男性，非裔美国人的人口，短期为48周。研究人员希望进行更大的多中心的研究以确认他们的发现。

人类的临床试验是基于发表的小鼠研究的积极结果自然通讯2015年9月。在该论文中，Weitzmann，Ofotokun及其同事描述了类似于人类在免疫损害小鼠中的T细胞群体中观察到的骨质流失（类似于术后技术的T细胞膨胀）。他们的研究结果表明，与艺术相关的骨质流失可能是由炎症反应引起的免疫系统，而不是由抗逆转录病毒药物本身引起。

在鼠标研究中，单一注射Zoledronic酸能够预防骨质损失不影响免疫系统的重建。

目前的研究由国家卫生研究院老龄化研究所赞助。诺华提供了研究药物和安慰剂，但确实在研究中发挥了任何额外的作用。

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