在墨西哥TOOKAD可溶性批准用于治疗前列腺癌
治疗发明在魏茨曼科学研究所的临床开发合作Steba生物技术(卢森堡)已通过Cofepris,墨西哥卫生权威,焦早期前列腺癌的治疗。
治疗包括激光和一种新的药物,TOOKAD可溶性。成功的三期临床试验在拉丁美洲(墨西哥、秘鲁和巴拿马),80名患者中,证实了局部治疗的高速率和最小的副作用已经在二期临床试验报告,就是明证的负面活组织检查和维护病人的效力,自制和整体生活质量。
营销批准后在墨西哥是最近完成的第二个三期临床试验在欧洲。这个随机主研究疾病进展相比,癌症率和尿患者勃起功能TOOKAD可溶性和正在积极监测随访两年。它涉及超过400患者43医院11个欧洲国家,目前根据欧洲药品评价署(EMA)。
经批准的治疗遵循由推断所罗门教授开发的一种新范式的生物管理部门和教授Avigdor Scherz植物和环境科学系的框架光动力治疗。它包括TOOKAD可溶性的静脉输液,立即紧随其后近红外激光照明通过薄光学纤维插入到癌前列腺组织,在超声波控制之下。Tookad可溶性在Scherz首次合成的实验室从细菌叶绿素,某些水生细菌的光合色素,利用太阳光获取能源供应。药物在病人的血液循环,直到它完全清理3 - 4小时后,它没有毒性。在照明的病变组织本地激活循环药物,导致广泛的一代的短暂的毒性分子:氧和一氧化氮自由基。这些高活性分子发起快速阻塞和破坏肿瘤血管,紧随其后的是整个肿瘤的坏死死亡,同时保留附近的结构及其功能。使用近红外照明,加上药物的快速清除身体和独特的热量机制的行动,使得它可以安全地治疗大,根深蒂固的癌组织使用微创手术。最近的营销提供了批准药物(TOOKAD溶性)和激光照明装置(激光),一起指定血管靶向光动力治疗(VTP) TOOKAD可溶性。
在当前焦点治疗设置批准,TOOKAD可溶性VTP (TS-VTP)是一个day-case过程持续大约90分钟。几小时后病人被释放,可以在几天内恢复正常活动,经常与没有副作用与前列腺切除手术或放射治疗。这种新的微创技术提供了一个的不错的选择患者诊断早期前列腺癌。这些病人的数量已经大大增加在过去二十年里由于普遍筛查依赖的水平前列腺特异抗原(PSA)。这一群体面临的困境进行激进的治疗前列腺切除与高发病率的风险,或剩余的积极监测下进一步癌症恶化的风险增加。
Tookad可溶性回答一个未满足的需要提供这类的一个适当的治疗,患者良好的功效相结合,保护生命的质量。
魏兹曼科学研究所和Steba生物技术目前正在追求一个广泛和几个临床肿瘤研究项目合作组在纽约的纪念斯隆凯特林癌症中心城市。四个临床研究为更高级的前列腺癌和其他肿瘤适应症源于这一研究计划开始于2016年。
Yeda研发公司,魏兹曼科学研究所的技术转移机构,授权Steba生物技术药物,制造Tookad可溶性。首席执行官阿米尔Naiberg Yeda:“我们合作Steba涵盖了20年的富有成效的合作。Steba股东所作的承诺和他们的个人关系和有效的与魏兹曼科学研究所的科学家和Yeda合作,使这个巨大的成就。”
