证据缺乏支持Costlier生物网眼腹部疝修补的证据

UT Southwestern Medical Center研究比较腹壁疝气修复手术中使用的两种类型的材料发现没有证据支持Costlier Biologic Mesh与合成网格的使用。

调查结果，今天在线报告JAMA手术，基于对使用两种材料的手术后患者结果的全面审查。

“在没有证据证明生物网格材料的优越性的证据的情况下，与他们使用相关的费用不能合理，”UT Southwestern，VA北德克萨斯州医疗保健系统的员工医师副员工副教授塞尔吉奥·沃特塔博士说该研究的作者。

腹部疝修复是普通外科医生最常见的程序之一。疝气的复发是常见的，并且在随机临床试验中显示了在修复时插入合成网格，以大大降低复发的可能性。然而，存在与合成网状材料相关的感染的风险，并且网格可以侵蚀排肠。在20世纪90年代，引入了一类新的生物网格材料。新的生物学衍生的网格是肋骨，但希望它们可能会降低感染和侵蚀。

生物网状物质衍生自猪皮肤和牛肉食衍生物等源。作者发现，平均而言，生物网格成本为合成网格的成本3½倍。

在研究中，研究人员分析了在腹壁疝修复中使用生物网格的公开结果，并审查了这些装置的美国食品和药物管理批准历史，称为510（k）批准的过程。该过程包括对所有市售生物网状材料的510（K）间隙的FDA在线数据库的审查。

研究人员筛选了274篇文章，并发现三项研究与合成的比较生物制剂。总共描述了1,033名患者的结果。在随访时间，手术技术，使用网格和患者选择标准中的研究方面变化。三项比较研究不是随机化的临床试验。临床结果，如感染，在研究中仍然不一致地报告。所有生物模型网设备都是通过FDA基于合成器件的“实质等价”的，而不是在临床试验中获得的，这是标准FDA医疗器械批准的标准FDA实践。考虑到所有这些因素，该研究发现不足以支持肋骨生物网状材料的使用。

Edward Livingston博士，UT Southwestern和该研究高级作者手术临床教授表示，新技术是对保健费用上升的关键贡献者。“依据基于证据的药物更大的应用将有助于控制这些增加的成本，”Liventston博士说，他也是Jama的副主编。“使用生物网格材料疝修复是通过根据仔细审查证据来剪裁临床实践，避免了众多例子中的许多例子之一。“