基列的新一分之四艾滋病毒药丸,Genvoya,赢得我们的批准
联邦监管机构已经批准了一项新的一分之四可以治疗艾滋病药物组合,引起艾滋病的病毒。
周四美国食品和药物管理局批准的销售Genvoya的吉里德科技公司,艾滋病毒药物的制造商。
一种药片结合了现有三个基艾滋病毒drugs-Vitekta Tybost Emtriva-with新版本的泰诺福韦,活性成分在基列的广泛使用的韦。化学表妹,叫替诺福韦alafenamide,得到更多的艾滋病毒药物进入细胞的复制,减少血液中的药物含量,副作用包括肾脏损害和降低骨质密度。
然而,病人服用药物应该监视的副作用。此外,致命的副作用包括严重的肝脏问题和危险的血液中乳酸堆积是可能的,因此,药物有一个所谓的黑框警告,FDA最强大的。Genvoya也会导致体内脂肪的再分配和免疫系统的改变,并能与一些常用药品。
位于加州福斯特城基说,Genvoya的年度价格将达到31362美元,相当于其年龄一分之四艾滋病毒药物,Stribild。公司提供财务援助给病人负担不起。
替诺福韦alafenamide,简称TAF成为骨干基的新艾滋病毒治疗。该公司已经有两个其他组合药物,包括TAF根据FDA审查。
“虽然特殊领域的进展艾滋病毒,仍有需要新的治疗方案,可以帮助改善人们的健康,随着他们年龄的增长和疾病,”基CEO约翰·c·马丁在一份声明中说。
据疾病控制和预防中心估计有130万美国人感染艾滋病毒,尽管一些还没有被诊断。bloodborne曾经普遍致命的疾病,但改善的治疗在过去的二十年里已经把它变成了一种慢性、可控的疾病的患者获得药物。
早期治疗需要患者一打或者更多的药片精确的日程表。最近每日组合药片使它更容易为患者坚持治疗,防止病毒反弹和耐药程度的增强。
Genvoya批准12岁及12岁以上的病人没有艾滋病毒药物,和成人患者的艾滋病毒抑制了其他治疗至少6个月。
批准是基于四个后期研究,包括共有3171名患者,Genvoya相比其他批准的艾滋病毒治疗方案。他们表现出Genvoya减少艾滋病病毒的血液水平相同的治疗方法进行了比较。最常见的Genvoya副作用是恶心。
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