心力衰竭的新盐皮质激素受体拮抗剂

在心力衰竭患者糖尿病和/或慢性肾脏疾病,一个新的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)称为finerenone没有比当前更有效批准MRA eplerenone在降低心脏病生物标志物n端pro-B-type利钠肽(中位数水平以上病人)。

但ARTS-HF试验的结果,提出了今天在ESC国会2015年,表明“finerenone比eplerenone终末器官的保护可能会提供更加明显,“说Gerasimos Filippatos,医学博士,这项研究的主要研究者。

“虽然finerenone不是上级对我们研究的主要结果,这是更有效的比eplerenone二级复合端点,死于任何原因的住院心血管、心力衰竭恶化或紧急报告,“Filippatos教授说,从雅典大学医院Attikon在雅典,希腊。

“我们有些惊讶显著减少心血管事件,尤其是finerenone 10 - 20毫克组的死亡率,这似乎是最佳的剂量,”他说。“临床前研究表明,finerenone提供了更大的心脏保护和有不同的绑定到比eplerenone受体,这可能是更明显的器官保护机制可以解释更好的结果。充分的动力,如果进一步确诊,大规模前瞻性随机研究,这可能具有重要的公共卫生和医疗成本的影响。”

代表ARTS-HF(盐皮质激素受体拮抗剂耐受性Study-Heart失败)包括1055例,平均年龄71岁,急诊治疗的心脏衰竭恶化和2型糖尿病(T2DM)病人体内,和/或慢性肾脏疾病(CKD)。

患者随机分为六组,一组接受eplerenone,和其他五组接受不同剂量的finerenone 90天。

主要目标是减少个人拥有超过30%的比例在等离子体中位数水平以上病人从基线到第90天,综合临床二级端点的死于任何原因,心血管住院(CV)、或紧急报告慢性恶化心脏衰竭。健康相关的生活质量(QOL)的变化也被测量。

剂量的药物是通过研究期间up-titrated。eplerenone集团开始剂量为25毫克每隔一天,增加到25毫克每日30天,与up-titration 50毫克每天60天。

finerenone组从2.5毫克,5毫克,7.5毫克,每天10毫克或15毫克,5毫克,10毫克,15毫克,分别为20毫克和20毫克30天,如果血液钾保持在或低于5.0更易/ L。

90天,每组相似比例的患者取得超过30%的主要终点降低血浆中位数水平以上病人(37.2% eplerenone手臂和30.9%相比,32.5%,37.3%,38.8%和34.2%的finerenone剂量组)。

二级综合临床端点患者较少发生在所有finerenone(最低剂量除外)与eplerenone-treated患者相比,最大的风险减少finerenone-treated患者10点开始毫克每日(HR 0.56;名义P = 0.0157)。

个人第二端点也减少finerenone eplereonone组相比,包括简历住院(HR 0.56;P = 0.0229),全因死亡(P = 0.0262)和简历死亡(P = 0.0108)和patient-reported生命质量也一直更好的finerenone开始剂量为7.5和10毫克每日与eplerenone组。

不良事件,包括那些导致停药后研究,两组之间的相似,postassium海拔5.6更易/ L或更多发生在平等率两组(4.3%)。