欧洲共识组织呼吁制定标准推动肾脏去神经领域向前发展

参加欧洲临床共识会议(CCC)的专家们得出结论，在根据商定的标准完成高质量的研究之前，不应放弃对无法使用多药方案控制疾病的高血压患者使用肾去神经的研究。

由德国洪堡/萨尔萨尔大学医院的Felix Mahfoud博士领导的作者写道:“有针对性的、合作的高质量研究将是必要的，以确保未来的患者既不会被拒绝接受有效的治疗，也不会因为没有好处的手术而不必要地处于危险之中。”

该小组的结论，包括未来研究非药物治疗顽固性高血压的路线图，今天发表在《美国医学杂志》上欧洲心脏杂志也是周三EuroPCR 2015特别会议的焦点。

观察性研究以及三个随机对照试验支持该疗法的安全性和有效性，但较小的研究以及大型单盲随机假性对照辛普里辛HTN-3试验未能显示出任何益处肾脏去神经．该疗法使用射频能量或其他消融方法，通过导管传递，干扰往返于肾脏的神经信号，目的是降低收缩压。在Symplicity HTN-3之后，一些临床医生拒绝认可该手术。气候变化委员会的报告指出，还有一些人指出，存在严重的需求未得到满足，他们认为现在放弃调查程序还为时过早。

在他们的共识文件中，Mahfoud和同事研究了程序方面、患者选择和临床试验，得出了一些重要的结论。

• 在程序层面，从业人员已经了解到，获得有效的结果与肾脏去神经并不像最初看起来那么简单，特别是当它适用于实现“完全”消融时。需要更好的临床前研究，作为确定神经消融术是否成功的可靠标记。
• 在合适的患者群体方面，CCC的结论是选择“最后手段”的高收缩压服用三种或三种以上药物的患者不一定是使用或研究新兴疗法的最佳患者。患有中度高血压的年轻患者的解剖结构可能更适合持久的结果。
• 关于适当的临床试验，CCC强烈支持使用动态血压监测，既可以确定对肾去神经的反应，也可以作为招募患者参加RDN研究的先决条件。未来研究的其他关键因素包括如何衡量坚持血压药物，以及在研究“磨合期”期间如何规范治疗。最后，他们建议，如果对低风险高血压患者进行研究，使用伪控制程序的要求及其固有的风险可能需要被免除。

作者写道，最重要的是，肾脏去神经研究迫切需要标准化。“治疗、人群、方法和依从性措施需要高度一致，以避免不确定或有偏见的结果。”

Mahfoud博士评论说:“关于肾去神经的开放性问题涉及了从介入心脏病专家到高血压专家和分子生物学家的大量专业。”“这种疗法的未来将依赖于各层面更密切的互动，需要有重点的高质量合作研究、针对特定问题的小型项目以及大规模的多学科研究项目。”