研究:默克药品Keytruda有效预防癌症
最热门的新癌症免疫治疗药物之一,默克公司。s Keytruda,强烈的黑素瘤患者受益,肺癌和间皮瘤,根据三个研究周日在美国癌症研究协会会议在费城。
一项研究中,比较Keytruda和百时美施贵宝公司Yervoy,可以给默克公司暂时优势的竞争对手争夺市场霸主地位和数十亿美元的年销售额从这个新一代的药物,帮助免疫系统摧毁癌细胞。虽然研究仍在继续,步伐加快和大的改善病人的治疗方案很可能很快。
这里有一个观察研究:
黑色素瘤:默克公司跑的首次直接比较两个批准“免疫抑制剂,检查站”Keytruda Yervoy,作为初始治疗晚期黑色素瘤患者。834名参与者中,三分之一有Keytruda每两周,每三周或Yervoy Keytruda每三周。
重要发现:确认部分结果公布之前,Yervoy相比,Keytruda生存没有癌症恶化后6个月提高了42%,促进了整体存活率超过30%的一年之后。约33%的病人在Keytruda回应,也就是说他们的肿瘤缩小或消失,12% Yervoy。严重的副作用发生的有点早,Yervoy组更常见。
Michael Postow博士分析:黑色素瘤和免疫治疗专家在纽约的纪念斯隆-凯特琳癌症中心,说Keytruda显然是更好的。
“我不认为有很多争论,“Postow说,增加医生希望“这生存利益将继续从长远来看。”
需要更长时间随访的病人来证实,他强调。一些Yervoy研究历时五年的患者,发现百时美施贵宝药物,与标准化疗相结合,增加生存在化疗仅约18%。
竞争:黑色素瘤是最致命的皮肤癌,每年大约有10000美国人死亡,约73000人。Yervoy,从一种叫CTLA-4抑制剂、免疫治疗药物被批准作为初始治疗的晚期黑色素瘤。从PD-1抑制剂类,Keytruda批准作为二线治疗,使用后Yervoy或另一种药物。基于这些结果,默克公司将寻求FDA批准Keytruda作为初始治疗。Postow表示,研究显示PD-1抑制剂应该是最初的治疗。
Keytruda花费12500美元每月,Yervoy约11000美元。
肺癌:在早期的研究中,默克测试Keytruda在晚期非小细胞肺癌患者,周日首次对所有495名患者报告结果。
主要结果:平均而言,病人存活了12个月,其中包括近4个月没有癌症恶化,和20%的回应,这意味着他们的肿瘤缩小或消失。子集的患者蛋白PD-L1至少一半的肿瘤细胞,结果因为Keytruda目标PD-L1还强。平均45%的人回答说,他们存活超过6个月没有肿瘤恶化,他们活的足够长,平均总生存期尚未达到。没有不同的治疗或安慰剂对照组。
Hossein Borghaei博士分析:肺癌和间皮瘤专家费城福克斯蔡斯癌症中心的结果称为“好消息”。He noted it's important to find "patients that have the best chance of responding to a drug," to help them—and to spare others the side effects and expense of a treatment less likely to work. Still, he noted even in patients with PD-L1 on fewer tumor cells, Keytruda extended survival about as much as standard chemotherapy.
的竞争:这是一个更大的市场比黑素瘤,所以更多的钱。非小细胞肺癌导致肺癌的85%左右,约158000美国人死亡,引人注目的每年约221000人。周日,默克公司表示,该公司向FDA申请Keytruda批准使用。百时美施贵宝已运行4个非小细胞肺癌的研究自己的PD-L1抑制剂,Opdivo。Opdivo每月花费12500美元。
间皮瘤:默克公司首次报道的结果Keytruda治疗间皮瘤,一种罕见的但tough-to-treat癌症由石棉引起接触主要影响肺部。
主要结果:研究25例不是得益于chemotherapy-a集团来说,没有批准½二线治疗5个月的平均治疗,76%的人有帮助。的患者都有肿瘤PD-L1蛋白质。总共有28%的肿瘤萎缩,48%有肿瘤停止生长,尽管10患者服用此药和两个尚未评估。
分析:一般情况下,只有10%的间皮瘤患者初始治疗后复发回复第二类型的化疗。
“对于早期调查这个可怕的疾病,这是非常令人鼓舞的结果,调查人员报告,”福克斯蔡斯的Borghaei说,并称Keytruda比化疗的副作用更可容忍的。
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