阿斯利康抗癌药物,同伴测试批准

美国监管机构周五获得加速批准第一个在一个新的类卵巢癌的靶向药物,Lynparza从英国制药商阿斯利康。

药物的女性卵巢癌与某些有缺陷的基因,其癌症持续经过多次治疗。

BRCA基因突变的女性患卵巢癌的风险更高。大约10%到15%的卵巢癌病例是由于这些遗传变异。

美国食品和药物管理局还批准了同伴的诊断测试从Myriad Genetics公司叫BRACAnalysis CDx的盐湖城。测试是用来识别女性最有可能受益于新的药物。

化学称为olaparib Lynparza,第一医学新类称为PARP抑制剂,简称聚ADP-ribose聚合酶抑制剂。他们工作通过阻断酶参与DNA修复受损。

每年有近22000美国妇女被诊断为卵巢癌,14000多人死于它,根据国家癌症研究所估计。

美国食品药品监督管理局办公室主任Richard Pazdur博士的血液学和肿瘤产品,叫做Lynparza”的一个例子如何更好地了解疾病的潜在机制会导致目标、更个性化的治疗。”

药物在137年测试了卵巢癌患者的基因突变,34%有肿瘤缩小或消失时间平均为7.9个月。

阿斯特拉捷利康公司在一份声明中说,批准加强其日益增长的癌症药物组合和对病人来说是个好消息,”是目前卵巢癌患者的预后差,治疗方法逐渐局限与每个额外的治疗。”

副作用包括恶心、疲劳、腹泻和扭曲的味道不常见,严重的问题包括肺部炎症,骨髓癌症称为急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征,紊乱中,骨髓血液细胞不能产生足够的运作。

FDA加速批准计划给病人早些时候访问很有前途的新药,而他们的开发人员进行额外的病人测试确认初步结果。

无数的诊断测试使用DNA从血液样本识别有害或可疑的BRCA1和BRCA2基因突变。病人测试显示它是有效地识别这些突变患者。

无数的总裁马克·卡彭遗传实验室,在一份声明中说诊断测试“打开一个新的门在个性化医疗和代表一个大步裁剪治疗卵巢癌的女性。”

无数发言人说测试的标价4040美元,尽管大多数女性保险不支付任何费用。阿斯特拉捷利康说Lynparza的成本将与其他药物对癌症;现在很多人花费数万美元为一个疗程。

两家公司提供符合条件的病人财政援助。

©2014美联社。保留所有权利。