FDA批准首次基于DNA的结肠癌测试（更新）

食品药品监督管理局周一批准了针对结肠癌的首次筛查测试，该测试使用患者的DNA帮助发现潜在的致命肿瘤和生长。

来自精确科学的Cologuard测试检测到粪便样品中的不规则突变，这可能是癌症的预警信号。测试突变阳性的患者应进行结肠镜检查以确认结果。

医生长期以来使用粪便测试来寻找隐藏的血液，这可能是肿瘤和癌前息肉的警告信号。

但是，对Cologuard的公司研究表明，比传统的粪便血液检查更准确地检测癌性肿瘤和令人担忧的息肉。在一项针对10,000名患者的研究中，Cologuard检测到92％的结肠癌和42％的晚期息肉，而传统血液筛查仅检测到74％的癌症和24％的晚期息肉。

不过，新的测试并非所有计数。在正确排除癌症时，Cologuard的准确性不如较旧的血液检查，在没有实际存在时报告了更多的增长。

尽管FDA官员周一强调，该批准有可能改善当前的医疗实践，但基于DNA的粪便筛查尚未得到制定筛查指南的联邦医疗顾问的认可。位于威斯康星州麦迪逊市的精确科学发言人说，新测试的每位患者的费用为599美元。相比之下，传统的凳子血液检查约为25美元。

当前的联邦指南建议每年为50至75岁的患者进行每10年的传统粪便检查，每10年进行结肠镜检查。结肠镜检查是发现结肠癌的最准确方法，但许多成年人不愿接受侵入性手术，这需要作为医生进行镇静剂作为医生调查。带有摄像头内窥镜的结肠。

根据美国癌症协会的数据，大肠癌是美国癌症死亡的第二大原因，今年预计将有50,000多人死亡。该疾病的死亡人数一直在下降二十年，这种发展归因于筛查的增加。尽管如此，只有50至75岁之间的人中，只有大约60％的人进行了建议的测试。

他们计划每三年对患有结肠癌的正常风险的50至85岁的人进行每三年的新测试，为老年人和穷人提供联邦卫生计划（为老年人和穷人）开展联邦卫生计划，该计划的正常风险。该机构将在最终之前就其承保范围提案发表评论。

Exact Sciences Corp.的股票上涨了51美分，即3％，达到17.60美元的后，售后服务上涨了2.5％，至17.09美元的常规交易交易。

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