血液稀释药物杂志提出了担忧

医学杂志关注周三对血液稀释药物广泛使用的人患中风的风险,指责其制造商隐瞒安全数据和监管者的拉克斯内斯。

的一个关键卖点药物被称为dabigatran或Pradaxa是它不需要血液水平监测、华法林和竞争对手。

Dabigatran的制造商,勃林格殷格翰的发言,说这种药物比华法林在减少中风的人心律不齐类似的主要出血的风险,根据英国医学杂志(BMJ)。

根据自己的调查,《华尔街日报》指责勃林格隐瞒信息,血液水平监测可能实际上减少主要出血30 - 40与华法林百分比。

“英国医学杂志发现,无论是医生还是监管机构曾意识到这些计算,”一份声明中说。

心律不齐(房颤)影响大约800000英国人和超过三百万的美国人。

BMJ调查编辑黛博拉·科恩,进行了研究,数百万人抗凝药物,病人血液水平发现有很大的差异。

“这些分析表明,dabigatran可以更安全,”她告诉法新社通过电子邮件。

一次性测试可能足以检查一个特定的病人是如何反应的药物,旨在保持血液薄足以防止中风,但不太薄造成大出血的风险。

英国医学杂志表示,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA),分别于2010年和2011年,批准药物不需要验血,尽管担忧。

“一旦授权,dabigatran证明金融成功,但到2011年底,担心致命出血开始出现,“它写道。

今年5月,制造商决定在4000年为6.5亿美元(4.8亿欧元)的情况下在美国与使用问题肝素。

美国食品及药物管理局告诉法新社药物的批准是基于信息由勃林格。

“FDA不断检查产品标签,以确保标签反映当前的知识对产品的益处和风险,”该机构表示,还出版了“几个”多年来关于Pradaxa药物安全提示。

EMA表示正在评估是否有相关信息尚未提交。

“在任何新的证据,EMA必要时将采取行动以保证病人的安全,”它说。

勃林格公司英国推建议患者不要停止服用药物,但如果他们担心咨询他们的医生。

“我们有信心在我们的医学的效益和安全性已被欧洲药品局重申(EMA),美国食品和药物管理局(FDA)和其他人来说,“它在推特上。

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