FDA:普拉达沙不适用于装有机械心脏瓣膜的患者

(HealthDay) -血液稀释剂Pradaxa不应用于预防机械心脏瓣膜患者的中风或血栓，美国食品和药物管理局在周三发布的警告中说。

正如该机构指出的那样，欧洲的一项临床试验最近被叫停，因为服用普拉达沙(达比加群)的患者比服用较老的血液稀释剂华法林的患者更容易中风、心脏病发作和机械心脏瓣膜上形成血栓。

该机构表示，在研究中服用普拉达沙的患者在瓣膜手术后出血也更多。

FDA表示，医生应该立即将使用机械心脏瓣膜的患者换用另一种药物。该机构补充说，Pradaxa在天然生物组织制成的心脏瓣膜置换术患者中的使用尚未进行评估，也不建议使用。

FDA说，这给患者传达的信息是，任何接受过任何类型心脏瓣膜置换术并正在服用Pradaxa的人都应该尽快与他们的医生交谈，以确定服用最合适的血液稀释剂(抗凝血剂)。

该机构官员说，咨询医生是至关重要的，因为未经医生建议就停用抗凝血药物会增加血栓和中风的风险。

Pradaxa被批准用于治疗一种叫做房颤的常见心律紊乱。FDA说，它没有被批准用于治疗由心脏瓣膜问题引起的心房颤动患者。

一位专家指出了Pradaxa的另一个问题。

纽约大学朗格尼医学中心心胸外科副教授Abe DeAnda博士说:“Pradaxa属于一种被称为直接凝血酶抑制剂的抗凝血剂，虽然这类药物在临床实践中表现出了良好的前景和有效性，但仍然存在显著的缺点，即这种药物没有“解毒剂”(如香米定)。”“此外，监测药物的有效性和全身效应更难以监测，因此更难以滴定。我认为最终我们会放弃香豆素作为我们的首选药物，但我们还没有到那个地步。”

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