FDA批准吸入糖尿病药物

(每日健康)- 1或2型糖尿病患者现在拿到药物的新方法,与美国食品和药物管理局的批准在周五的第一吸入药物血糖疾病。

药物,Afrezza”,是一种新的治疗选择餐糖尿病患者需要胰岛素,”jean - marc Guettier博士,部门主任的新陈代谢和内分泌产品FDA药物评价和研究中心,在一个机构在周五新闻发布会上说。

他说,Afrezza批准“拓宽了送餐的选择在整个管理糖尿病患者胰岛素需要控制血糖水平。"

糖尿病分为两大类:1型,一种自身免疫性疾病,通常是继承和涉及胰腺的胰岛素生产细胞功能障碍;和2型,随着时间的推移和与肥胖密切相关。在90%和95%之间2型糖尿病病例的品种,根据美国国家卫生研究院。

FDA估计,将近2600万美国人患有糖尿病的8.3%的人口可以居住,这可能导致危险的并发症,如心脏病、视力丧失和神经和肾脏问题。许多患者必须每天注射胰岛素来维持健康的血糖水平。

Afrezza批准之前的一项研究涉及大约1000年,超过3000人1型糖尿病和近2000 2型形式的疾病。

1型疾病,研究人员比较了Afrezza在成人患者的有效性与快速的胰岛素(丹麦),在这两种情况下使用与基础胰岛素(长效胰岛素)。6个月以上,所需的长效胰岛素和Afrezza组合治疗效果在血糖控制方面,FDA说。

对2型糖尿病患者,研究人员结合Afrezza与标准相比糖尿病药物和吸入药物的使用在进餐时间与标准药物和安慰剂的使用。在六个月,Afrezza-plus-standard药物组合产生更好的结果总体来说,FDA说。

该机构强调,Afrezza不应该代替长效胰岛素,和1型患者糖尿病必须使用药物结合长效胰岛素。吸烟者应该避免Afrezza,该机构说,毒品是不能用来治疗糖尿病酮症酸中毒。

有某些肺癌的人也不应该使用Afrezza,由于危险的并发症,称为急性支气管痉挛。出于这个原因,美国食品和药物管理局已下令放在产品的警告标签提醒患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)使用该药物。食品和药物管理局还建议哮喘患者避免Afrezza出于同样的原因。

根据该机构,最常见的副作用Afrezza低血糖(低血糖),咳嗽,咽喉疼痛或刺激。

FDA还下令,“上市后研究”进行跟踪Afrezza儿童的安全性和有效性,以及是否有任何连接使用Afrezza和肺癌。

Afrezza是康涅狄格州丹伯里MannKind公司生产的。

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