FDA同意改善供血者与接受者匹配的测试
美国食品和药物管理局已经批准了第一个基于基因的检测,以帮助确定供血者和接受者之间的红细胞相容性。
根据美国红十字会的说法,四种主要血型——A、B、AB和o是由红血球表面两种抗原(A和B)的存在或缺失决定的。此外,第三种抗原Rh因子可以存在(阳性)或不存在(阴性)。抗原是一种促使免疫系统产生抗体的物质。
红细胞也有少量的血型抗原(非abo抗原)。有些人在接受a后会产生对非abo抗原的抗体输血或者怀孕后。反复输血的人(如输血的人)镰状细胞病)特别有可能产生对非abo抗原的抗体,FDA在新闻发布会上解释说。
FDA说,这些抗体可能会导致病人的红细胞被破坏,如果他们后来接受了含有相同的非abo抗原的血细胞。
目前,Immucor精确型人红细胞抗原(HEA)分子珠片检测可用于鉴定非abo血型红细胞根据新闻发布,类型。
该测试的目的是通过给患者提供与他们的非abo抗原更好匹配的血液来帮助防止产生针对非abo抗原的抗体。专家说,如果已知非abo抗原的患者接受不含有相同非abo抗原的血液,红细胞的破坏是可以避免的。
目前的血液检测有时不能检测出某些非abo抗原。的新的测试提供了一种检测非abo抗原的方法,否则可能会被遗漏。
FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士在FDA的新闻发布会上说,这种新的检测“可能会在某些情况下提高病人的护理”。
这项新测试是由新泽西州沃伦市的BioArray Solutions Ltd.公司进行的
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