尽管Topcat结果，临床医生敦促在HFPEF中考虑螺旋体

在TOPCAT试验的一项术后分析显示，螺内酯对美洲患者有好处后，临床医生被敦促考虑在他们的心衰和保留射血分数(HFPEF)患者中使用螺内酯。

今天在希腊雅典的心力衰竭大会上提出了该研究。国会是欧洲心脏病学会心力衰竭协会的主要年会。

伯特伦·皮特教授说:“我们有很多研究表明血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂，β-受体阻滞药盐皮质激素受体阻滞剂可以降低心力衰竭患者的死亡率和住院率弹射分数(HFREF)。但没有研究发现这些药物对HFPEF患者有好处。”

他补充说:“TOPCAT的结果很复杂。该试验未能达到其主要终点，但事后分析显示螺内酯对美洲患者有益。我认为全世界的临床医生都需要看看这些数据，然后自己做决定。如果我是临床医生，我会在HFPEF患者中使用螺内酯。”

Topcat随机化3445例HFPEF患者接受螺旋酮，矿物质激素拮抗剂，每天15-45毫克或安慰剂的剂量在通常护理的顶部。患者在6个国家的270名医疗中心招募。近一半的患者来自俄罗斯和格鲁吉亚，其余部分来自美洲，包括加拿大，美国，阿根廷和巴西。

在平均后跟进3.3岁后，主要终点 - 这是一种综合心血管死亡率降低，复苏心脏骤停和心力衰竭住院 - 减少，但未减少1722名患者的320名安慰剂组中的螺旋体组（18.6％）和1723名患者的351名（20.4％）（危险比[HR] = 0.89; 95％置信区间[CI] = 0.77至1.04; P = 0.14）。

主要终点的一个组成部分，心力衰竭住院时间明显减少。它发生在螺旋酮组中12.0％的患者中，安慰剂组14.2％（HR = 0.83; 95％CI = 0.69至0.99; P = 0.04）。

在接受螺内酯治疗的患者中，血清肌酐和高钾血症的发生率增加了一倍。但是皮特教授说:“这些改变并没有产生负面影响。没有高钾血症导致的死亡，也没有肾衰竭的增加。”

他继续说：“试验的总体结果是否定的，因为主要终点没有明显减少。但是当我们通过地理区域检查结果，他们讲述了一个不同的故事。”

事后分析显示，从俄罗斯和格鲁吉亚招募的患者有极低的安慰剂事件率，这与之前的HFPEF研究不兼容。相比之下，来自美洲的患者有增加的安慰剂事件率，这与以前的研究一致。在美洲，主要终点显著降低，包括心血管死亡率和因心力衰竭住院。

皮特教授说:“俄罗斯和格鲁吉亚患者的低安慰剂事件发生率与患有高血压或其他心血管危险因素的患者相同，而不是心力衰竭患者。我们怀疑这些国家的许多患者并没有HFPEF，但由于肥胖或肺部疾病导致的呼吸短促而被误诊心脏衰竭。虽然美洲的患者确实有HFPEF。“

他总结道:“我的观点是，螺内酯对HFPEF患者的疗效非常好，我们的结果由于纳入了没有HFPEF的患者而被稀释了。临床医生应该查看我们的数据，并自行决定是否向HFPEF患者提供螺内酯。鉴于没有其他治疗方法，我肯定会用它。如果临床医生监测钾和肾功能，TOPCAT试验的结果表明螺旋内酯可以安全给予耐心用hfpef。“

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