螺内酯没有降低主要结局，但确实减少了心力衰竭的住院率
醛固酮拮抗剂(TOPCAT)治疗保留心功能心力衰竭试验的研究结果显示，在现有的治疗方法中添加被称为奥拉内酯(Aldactone)的药物并没有显著减少复合时间，无论是心血管原因导致的死亡，心脏骤停的存活，还是住院治疗心力衰竭和保留射血分数的患者。国立卫生研究院肺与血液研究所
这项研究将于2014年4月10日发表在新英格兰医学杂志．
“目前没有现有的治疗方法来解决约40%的患者的预后心脏衰竭以及保存的射血分数，”Eldrin Lewis医学博士说，他是高级心力衰竭专家，布里格姆和妇女医院(BWH)医学部心血管医学部，研究的合著者。“TOPCAT是第一个随机、双盲试验，以评估治疗-螺内酯-对这一患者的临床结果的影响。”
新英格兰研究院院长、该研究的共同资深作者Sonja McKinlay博士说:“TOPCAT在设计上是稳健的，而且进行得很好，有新英格兰研究院和布里格姆妇女医院和密歇根大学的临床同事之间的强有力合作，因此确保了结果是可靠的。”
TOPCAT试验招募了来自6个国家233个医疗站点的3445名患者。有症状性心力衰竭和左心室的参与者射血分数45%或以上(正常或接近正常宫缩)的患者随机接受螺内酯(每天15 - 45毫克)或相应的安慰剂，平均随访近3.3年。
主要结局包括心血管原因死亡、存活a心脏骤停螺内酯组的1722名患者中有320名(18.6%)，安慰剂组的1723名患者中有351名(20.4%)。
螺内酯属于醛固酮受体拮抗剂一类药物。螺内酯被用来治疗患有充血性心力衰竭、肝硬化或肾病综合征。它也被用于治疗高血压、心力衰竭和低血钾(低钾血症)。
单独观察主要结局的组成部分，仅住院，特别是心衰患者，服用螺内酯组的发生率明显低于安慰剂组，206名螺内酯组患者(12.0%)住院，而安慰剂组245名患者(14.2%)住院。
密歇根大学医学院医学博士Bertram Pitt说:“虽然总体结果未能证明螺内酯对TOPCAT主要终点的显著作用，但该研究为螺内酯在减少这一人群因心力衰竭住院的潜在疗效提供了重要的见解，也为更有效地设计未来的研究以降低死亡率提供了线索。”
螺内酯并没有显著降低总死亡人数和因任何原因住院的人数。两组严重不良事件发生率无显著差异。然而，螺内酯与血清肌酐水平升高和高钾血症(血液中钾浓度高)发生率翻倍相关，但相反地导致低钾血症(血液中钾浓度低)发生率降低。根据研究人员的说法，这些发现强调了监测患者使用螺内酯的重要性。
“在治疗患者时，临床医生必须平衡风险和收益，”Marc A. Pfeffer博士说，他是BWH内科心血管医学部的医学博士，也是该研究的共同高级作者。“如果临床医生决定给他们开螺内酯病人为了降低他们因心力衰竭住院的风险，有责任监测肾脏和电解质紊乱的血清标志物，这可能会加剧螺内酯．"
