FDA批准新的磁铁装置治疗偏头痛

(每日健康)- - -美国食品和药物管理局已经批准了第一个设备旨在缓解偏头痛的痛苦之前aura-sensory扰动之前发生的攻击。

大约三分之一的偏头痛患者体验光环。

Cerena经颅磁刺激器是通过处方,上周五公布的美国食品药品监督管理局在一份声明中说。病人使用双手来保存设备对他们的后脑勺和按下一个按钮,设备可以释放脉冲磁场能量。脉冲刺激大脑枕叶皮质区,这可能阻止或减轻偏头痛。

“数以百万计的人患有偏头痛,这新设备代表了一个新的治疗选择对一些病人来说,”克里斯蒂工头,办公室主任设备评估在FDA的设备和放射卫生中心在声明中说。

该机构的批准是基于试验包括201名患者遭受moderate-to-strong偏头痛先兆的患者。一百年和13个病人尝试治疗偏头痛攻击在进步的时候,这群人的证词,导致新设备的批准,FDA说。

超过三分之一(38%)的人使用刺激器说他们没有痛苦的两个小时后,而只有17%的病人不使用该设备。一整天在偏头痛的发病之后,近34%的设备用户表示,他们没有痛苦,而只有10%的人没有使用该设备。

从设备是罕见的副作用,FDA说,但包括“单一鼻窦炎的报道,失语症(不能说或能听懂语言)和眩晕”。

新设备是通过只使用那些年龄在18岁以上,和不应使用疑似或确诊癫痫患者或癫痫家族史。也不能被任何人与任何金属装置植入头部,颈部或上半身,或“积极植入医疗设备如起搏器或深部脑刺激器,”FDA说。

刺激器,由eNeura疗法的桑尼维尔,并不意味着要使用不止一次每24小时,FDA说。它还没有被测试是否有效对其他偏头痛的症状如恶心或敏感光或声音。

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