托法替尼提高类风湿关节炎治疗效果

(HealthDay)——根据8月20日发表在《美国医学杂志》上的一项研究，在类风湿关节炎(RA)治疗方案中加入托法替尼可以改善患者对非生物疾病缓解抗风湿药物(DMARDs)的反应内科学年鉴．

来自纽约奥尔巴尼医学院的Joel Kremer医学博士及其同事在19个国家114个中心的792名活动性RA患者中进行了为期一年的托法替尼试验，尽管他们接受了非生物DMARD治疗。患者以4:4:1:1的比例随机分配到口服托法替尼(5或10毫克，每日两次)或安慰剂升级到托法替尼(5或10毫克，每日两次)。采用美国风湿病学会(ACR20)标准确定改善情况;疾病活动度评分为28个关节计数为基础红细胞沉降率(DAS28-4 [ESR])小于2.6;DAS28-4 (ESR)定义的缓解;健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)评分的变化。

研究人员发现，对于5毫克和10毫克托法替尼组，与联合安慰剂组相比，ACR20标准的平均治疗差异分别为21.2%和25.8%。与安慰剂组相比，托法替尼组的HAQ-DI评分(第3个月)更高，DAS28-4(ESR)的缓解率(第6个月)低于2.6。对于接受5mg托法替尼、10mg托法替尼和安慰剂的患者严重不良事件分别为6.9、7.3和10.9个事件/ 100患者年。此外，在托法替尼组，中性粒细胞计数减少，血红蛋白和低、高密度脂蛋白胆固醇水平升高，血清肌酐水平小幅升高。

作者写道:“尽管使用非生物dmard(主要是甲氨蝶呤)治疗，托法替尼改善了活动性RA患者的疾病控制。”

这项研究由托法替尼的制造商辉瑞公司资助。

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