用Ustekinumab的银屑病关节炎的显着改善
新的PSummit 2 *数据在2013年首次介绍,欧洲联盟对风湿病的年度大会进一步证明了Ustekumab在银屑病关节炎(PSA)的疗效。
抗TNFNaïve和抗TNF经验丰富的患者随机化为两种Ustekupumab剂量(45mg或90mg)的患者,表现出PSA的迹象和症状的显着和持续改善,具有良好的安全性曲线。
PsA是一种与银屑病相关的慢性炎症性关节炎,它显著影响患者与健康相关的生活质量和功能,并增加合并心血管疾病的风险胃肠疾病.2牛皮癣的患病率从群体的0.3%变化,PSA发生在25%的情况下。
该研究的第一作者,美国罗切斯特大学医学中心的Christopher Ritchlin博士评论道:“虽然抗tnf治疗的发展大大改善了PsA的治疗,但仍有大量患者对治疗无效。ustekinumab不仅在anti-TNF-naïve患者中得到了改善,而且在那些已经使用一种或多种药物治疗的患者中也得到了改善,这表明它有潜力满足患者尚未满足的重大需求。”
312名成年人有活跃PsA随机分为ustekinumab 45mg或90mg(第0周、第4周和第40周后每12周)或安慰剂(第0周、第4周和第16周),然后交叉到ustekinumab 45mg(第24周、第28周和第40周)。主要终点为第24周的ACR20†;次要终点为HAQ-DI、ACR50、ACR70和>银屑病区域和严重程度指数(PAS175)。‡
Psummit 2的抗TNF经验丰富的患者在基线上具有比抗TNFNaïve更具活跃的疾病。第24周,达到Ustekinumab的更多患者已经达到了ACR20(合并43.8%; 45mg 43.7%; 90mg 43.8%;安慰剂20.2% - 所有p> 0.001)。疗效在第52周持续,患者45mg,90毫克和安慰剂- 达到ACR20(分别为46.8%,48.4%和55.8%)。
效果证明的抗TNF-NAïve(ACR 20 59-73%)比抗TNF经验丰富的(37-41%)患者更强,以及之前接受过1(50-55%)的患者(50-55%)(13-39%)或三种以上(13-30%)药剂。
Ustekinumab耐受性良好,无死亡或结核病,不良事件发生率相似(45mg 78.6%;90mg 77.9%)、严重不良事件(45mg 5.8%, 90mg 5.8%)和不良事件导致停止(45mg 5.8%,90mg 3.8%)至第60周报告。
†ACR(美国风湿病学院)标准测量关节软痛或肿胀计数的改善,以及以下5个参数中的3个的改善:急性期反应物(如沉降率)、患者评估、医生评估、疼痛量表和残疾/功能问卷。ACR20指的是压痛/肿胀关节计数改善20%,以及5个标准中的3个。ACR50和ACR70分别是50%和70%的改进
传统HAQ-DI,类风湿性关节炎健康评估问卷。PASI,牛皮癣地区严重程度指数;用来表示银屑病严重程度的指数。它结合了严重程度(红斑、硬结和脱屑)和受影响面积的百分比
1.Ritchlin C等人,ustekinumab在既往常规非生物和抗tnf生物治疗的活动性银屑病关节炎患者中的有效性和安全性:PSUMMIT 2试验1年的结果[摘要]。欧洲风湿病学年会;2013年6月12 - 15;马德里,西班牙。抽象的nr。OP0001
2. Gladman DD。银屑病关节炎:流行病学,临床特征,课程和结果。ann Rheum dis。2005;64:II14-II17
3.银屑病患者关节疾病的患病率:治疗意义Am J clinical Dermatol. 2003;4:441=7
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