恐惧虐待,美国封锁通用oxycontin(更新)
美国卫生监管机构将需要畅销的止痛药oxycontin的通用版本,包括最近的配方变化,旨在使药丸更难以滥用。
食品和药品监督管理局周二表示,由于其“构成了某些类型的滥用潜力,因此不会批准任何基于原始制定的oxycontin的通用版本。
FDA决策是Purdue Pharma LP的关键胜利,该主要胜利是开发破坏者的抗篡改版本的破坏痛丸。该公司原始Oxycontin专利周二到期。通常,这种呼气将门打开到普通药品制造商的一系列更便宜的版本。但是,FDA决策通过要求普通公司开发自己的滥用威慑设计,有效地保护净水从较低价格竞争中。
根据处方追踪器IMS健康的情况,奥昔尼顿长期以来一直是全国最销售的处方止痛药,销售额超过28亿美元。麻醉羟考酮的时间释放版本,药丸被称为1995年底批准慢性疼痛的突破性处理。长效配方可用于超过12小时以维持患者患者患者稳定的羟考酮从中度到严重的疼痛。
但药物滥用者很快发现他们可以通过粉碎药丸并立即喷洒或注射整个剂量来获得海洛因样高。
2007年,Purdue Pharma和其中三名高管支付了6.34亿美元,并判有误导公众关于oxycontin的安全性和上升性的罪行。
2010年4月,Purdue推出了一种新版本的药物,设计粉碎,破裂或溶解。周二,FDA表示,它将更新药物的标签,以反映支持这些索赔的最近的研究。
“虽然原始和重新制定的oxycontin都受到滥用和滥用,但FDA已经确定重新加注的oxycontin可以通过注射造成困难,并且预计与原始的oxycontin的滥食液将减少滥用,”FDA副主任Douglas Throckmorton说在释放中。
原子能机构表示,其基于其关于oxycontin的医学研究的决定,滥用和滥用滥用,公众意见和请愿书。
基于康涅狄格州的斯塔姆福德普迪斯在一份声明中表示,新标签将为医疗保健专业人员提供“重要信息”。
该决定受到遏制处方药物滥用的国会成员的赞扬。
“我们处于处方药滥用流行病的中间,并且通过要求奥昔明的通用版本中包含抗滥用机制,FDA已防止闸门进一步开放,”Charles Schumer在电子邮件发表的声明中。
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