西地那非治疗心力衰竭不会导致运动能力的显著改善

与保存的射血分数（一种心脏功能衡量标准）的患者，与安慰剂相比，Sildenafil（商业名称为伟哥）施用24周，并未导致运动能力或临床状态的显着改善。在线发布的研究贾马。一些研究表明，磷酸二酯酶-5抑制剂（一类包括西地那非的药物）可以改善心血管功能。

心脏衰竭保存弹射分数(HFPEF)或舒张性心力衰竭是一种常见的高水平疾病。“肾素-血管紧张素系统拮抗剂的临床试验尚未证明在HFPEF的结果或临床状态有改善，需要有效的治疗，”根据文章中的背景信息。临床前研究表明磷酸二酯酶-5 (PDE-5)的抑制逆转了不良的心脏结构和功能重塑，并增强了血管、神经内分泌和肾功能。在临床研究中，PDE-5抑制剂治疗改善了特发性患者的运动耐量和临床状态肺动脉高血压和在心力衰竭患者还降低了射血分数。”

Margaret M. Redfield，M.D.，Mayo Clinic，罗切斯特，罗切斯特，和同事进行了一项研究，以测试与安慰剂相比，与PDE-5抑制剂西地那非进行治疗运动能力治疗24周后，通过峰值耗氧量的变化来评估HFPEF。多中心、随机临床试验包括216例稳定的心力衰竭、运动能力下降和其他一些标准的门诊患者。研究人员从2008年10月到2012年2月在北美的26个研究中心随机抽取参与者。西地那非(n = 113)或安慰剂(n = 103)口服20mg，每日3次，共12周，随后60mg，每日3次，共12周。随访一直持续到2012年8月。

该研究的主要终点是在治疗24周后达到峰值氧消耗的变化。次要终点包括在6分钟的步行距离和基于时间死亡时间的分层综合临床状态分数，时间到心血管或内部脑电图的时间，以及参与者的生活质量变化，而24周的心血管或内部心血管住院。中位数（中点）年龄为69岁，48％的患者是女性。

研究人员发现，在24周时，服用安慰剂的患者和服用西地那非的患者从研究一开始的峰值耗氧量的中位数变化没有显著差异。此外，在临床评分、24周6分钟步行距离变化或峰值变化方面也没有显著差异氧气消耗量或在治疗组之间12周的步行距离6分钟。

不良事件发生在78名患者（76％）中接受安慰剂和90名患者（80％）的患者接受过西尔瑙。在接受安慰剂和25名患者（22％）的16名患者（16％）发生严重的不良事件发生了严重的不良事件。

“为了我们的知识，[本]试验是第一次调查PDE-5抑制作用在HFPEF中的效果的多中心研究。与我们的假设相反，HFPEF中的长期PDE-5抑制对最大或潜水运动能力没有影响，临床状态，生活质量，左心室重塑，舒张功能参数或肺动脉收缩压。肾功能在用Sildenafil治疗的患者中，更加令人厌恶，内皮蛋白-1和尿酸水平增加更多。此外，在Sildenafil集团中还有更多（但没有明显的）患者，他在Sildenafil集团中撤回了同意，死亡或对心肺运动试验的病情也病，而Sildenafil治疗的患者患有血管不良事件的发病率较高。作者们写道，这些发现并不表明PDE-5抑制剂西地那非的疗法提供临床益处，“作者写道，”

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