FDA提出新规则对心脏除颤器

(美联社)——食品和药物管理局要求heart-zapping除颤器制造商提交更多的数据安全性和有效性上多年后回忆的应急设备。

去纤颤器使用电击震动心脏病人崩溃后恢复正常心脏骤停。曾经只在急诊室,他们现在发现在学校、办公楼等公共场所。

设备已经饱受多年来设计和制造缺陷。的食品及药物管理局表示,它已收到45000份报告除颤器的问题在2005年和2012年之间。

目前FDA批准去纤颤器通过一个快速的过程留给设备类似于那些已经在市场上。

FDA建议,当完成时,将要求生产商提交更广泛的测试文档之前新除颤器可以销售。

美联社2013年版权所有。保留所有权利。材料可能不会被出版,广播,重写或重新分配。