大多数新批准生物制剂研究ped人口

(每日健康)——大多数生物制剂批准自1997年以来,包括儿科信息标签,在儿科研究试验,根据1月14日在网上发表的评论ob体育开户网址。

玛丽莲·j·领域,医学研究所的博士,华盛顿特区和他的同事们了产品标签上从96年生物制剂和55疫苗许可由美国食品和药物管理局在1997年和2010年之间,还销售自2010年起,有关儿科批准使用的信息,儿科研究,或儿童安全警告基于对不良事件的分析。注册的儿科研究这些生物制剂是通过ClinicalTrials.gov确定。

研究人员发现,大约60%的生物制剂有标签说明批准儿科研究信息或使用或两者兼而有之。至少有一个注册儿科试验完成后,进行或计划在大约85%的生物制剂。总的来说,大约90%的生物制剂有一个或以下的组合特征:被称为儿科使用时,小儿标签中的信息,或者有一个注册儿科研究;也分析了疫苗的95%。

“总的来说,这一分析表明大量的调查儿科使用生物制剂的政府、行业和非产业赞助的研究,”作者写道。“大部分的产品没有儿科标签也没有注册儿科研究批准迹象表明是罕见的儿童的诊断。”

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