没有强有力的证据支持使用大麻提取物在多发性硬化症
没有有力的证据支持使用大麻这篇文章总结了第一种获得许可的制剂的可用证据,发表在12月号的《多发性硬化症》杂志上药物和治疗通报(防晒霜)。
Sativex,以喷雾剂的形式,含有主要的提取物-龙大麻醇和大麻二酚-发现在叶子和花大麻工厂。这是首个获准用于治疗多发性硬化症肌肉痉挛的大麻素制剂。
据估计,在英格兰和威尔士,大约有6万人患有多发性硬化症,在英国,每1000人中就有一人患上此病。
的增加肌肉张力或痉挛是这种情况的常见症状,会引起无意识痉挛,不动睡眠紊乱和疼痛。
有时需要复杂的药物组合来控制痉挛,但它们的效果不是很好,并有一系列令人不快的副作用。
Sativex的目的是作为二线治疗,在这些其他选择失败的患者。但是,防晒霜研究发现Sativex成功的基础是有限的试验数据。
总的来说,该药物获得批准的基础试验显示,与服用假(安慰剂)制剂的患者相比,症状减轻的患者数量确实略有差异。
但在许多此类研究中,Sativex的使用时间相对较短——从六周到四个月。没有一个包含活性成分可以用来比较Sativex的效果。
其中两项试验的剂量超过了该制剂获准使用的每日12次喷雾剂量。有一项试验没有足够的参与者数量来验证结果。
第三个试验,设计合理,有足够的参与者,没有发现任何显著的差异症状缓解服用了萨提维克斯和没有服用的人之间的差异。
据介绍,准备工作也很昂贵防晒霜它的成本大约是用于多发性硬化症二次治疗的其他药物的10倍肌肉痉挛。
到目前为止,为NHS提供治疗建议的机构,国家健康和临床优化研究所(NICE)还没有提供任何关于使用的建议大麻提取其中任意一个,尽管它被设置为这样做。
但是,防晒霜评论说,证据的强度不足以保证它的常规使用。“我们认为,这些限制使得很难确定该产品在临床实践中的位置,”报告总结道。评论审查,GP和防晒霜编辑詹姆斯·凯夫(James Cave)说,报告的结果“令人失望”。
他说:“多发性硬化症是一种严重的致残性疾病,如果能说这种药物能带来很大的改变,那就太好了,但益处有限。”
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