药物洗脱支架被批准用于外周动脉疾病

Zilver PTX药物洗脱外周支架已获美国食品和药物管理局批准，用于治疗股腘动脉外周动脉疾病。

该支架的安全性和有效性在一项479人的临床研究中进行了评估。FDA表示，一年后，使用新支架治疗的狭窄动脉中，83%仍处于开放状态，而对照组中这一比例为33%。

研究中观察到的最常见的不良反应是受累动脉再狭窄，这需要额外的治疗来恢复足够的血流。

FDA表示，不应使用支架的女性包括怀孕、哺乳或计划在未来5年内怀孕的女性。

fda说，位于印第安纳州布卢明顿的设备制造商库克公司(Cook Inc.)被要求进行一项为期五年的批准后研究，涉及约900名安装了这种支架的患者。

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