temsirolimus的I期研究证明卡培他滨是安全的;积极的生存趋势
一项I期临床试验研究了temsirolimus和卡培他滨联合治疗晚期恶性肿瘤的安全性，表明这两种药物可以安全地给予患者。此外，乔治敦隆巴迪综合癌症中心的研究人员对肿瘤对多种治疗无效的癌症患者进行了这项研究，他们说，这种联合疗法显示了控制疾病的“有希望的证据”，应该在二期试验中进行研究。他们的临床发现和其他研究数据将于2012年6月1日至5日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
Temsirolimus是一种mTOR抑制剂，这意味着它可以阻止mTOR在细胞内发挥作用。mTOR控制细胞的部分机制，包括蛋白质的生产，它是必不可少的癌细胞生长．然而，研究人员知道这不足以阻止癌症细胞机制在绝大多数癌症中。他们假设，通过在temsirolimus中加入一种化疗，卡培他滨，这种组合将压倒癌症细胞让他们死去。
32名晚期癌症患者自愿参加了替西罗莫司和卡培他滨的I期研究。这些男性和女性之前平均接受了四种类型的治疗。这项研究的目的是检查各种组合剂量在患者中的安全性。对30例患者进行了副作用评估。
最常见的不良事件是粘膜炎(消化道粘膜发炎和溃疡)和低磷血症(血液中磷含量低，导致骨痛、意识混乱和肌肉无力)。最常见的严重不良事件以疲劳(4)、腹泻(2)、低磷血症(2)为主卡培他滨降低剂量以减轻副作用。
在可评估联合治疗有效性的25例患者中，未观察到部分缓解或完全缓解，但14例患者病情稳定(无生长)——有些患者病情稳定超过6个月。中位进展时间为3个月，中位总生存期为7个月。
“我们对这种组合的安全性并不感到惊讶，”首席研究员迈克尔·皮什瓦安(Michael Pishvaian)说，他是乔治敦隆巴迪(Georgetown Lombardi)的胃肠癌症专家。“虽然I期研究的目的不是衡量肿瘤对药物或药物组合的反应，但当我们看到一些临床益处时，这是令人鼓舞的。展望未来，我预计这种组合将在二期试验中进行研究，用于已经用尽所有治疗方案的结肠癌患者。”
