FDA发行多发性硬化症警报

（Healthday） - 美国食品药品监督管理局说，多发性硬化症药物gilenya（fingolimod）不应给具有某些先前存在或最近的心脏病或中风的患者，或者服用某些药物来纠正心律问题的患者。周一发布的公告。

警告是在FDA对一名患者的报告评估之后，该报告在接受Gilenya的第一个剂量后24小时内死亡。该机构还审查了该药物的额外临床试验和批准后数据，包括报告死于心血管或未知原因的患者。

虽然它不能明确地得出结论，Gilenya与任何死亡有关，但FDA表示对此有担忧心血管效应第一次剂量后的药物。数据分析表明，即使药物的最大降低心率降低效果通常发生在服用首剂量后的六个小时内，但这种作用仍可能发生在首次剂量后20小时。

除其他建议外，FDA表示，所有开始Gilenya的患者均应在第一次剂量后至少六个小时监测心率缓慢的迹象，并进行小时的脉搏和血压测量。

患者应该接受心电图在接受药物之前和观察期结束之前进行测试。此外，对于患有较高或不可忍受的心率缓慢（心动过缓）的患者，应延伸的心血管监测应在一夜之间继续进行。

这些高风险患者包括：

• 在接受Gilenya的第一个剂量后，患有严重的心动过缓。
• 在某些先前的疾病中，心动过缓的耐受性可能很差。
• 接受其他药物的治疗，这些药物会减慢心率或电脉冲调节心跳。
• 在开始gilenya之前或在心血管监测期间的任何时间，在他们服用第一个剂量后，他们的心律异常称为QT间隔延长。
• 他们正在服用其他延长QT间隔的药物，并可能导致严重而威胁生命的异常心律，称为Torsades de Pointes。

FDA说，服用吉伦雅的患者应立即寻求医疗服务，如果他们发展出头晕，疲倦，不规则的心跳或心pal-心率放缓的迹象。患者不应在不与医生交谈的情况下停止服用Gilenya。

开处方gilenya是为了防止MS爆发和神经系统疾病的缓慢进展。

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