Dabigatran与急性冠状动脉事件的风险增加

根据一项研究首先在线发表的研究，抗凝血剂Dabigatran与患有一些其他药物的广谱患者中的心肌梗死（心脏病发作）或急性冠状动脉综合征的风险增加有关。内科档案。

“临床医生应该考虑这些严重有害的潜力心血管作用随着Dabigatran的使用，“研究得出结论。

Dabigatran Etexilate于2008年批准了欧洲药物局预防成年人的静脉血栓栓塞（VTE），他们经历了整个髋关节或膝关节置换的成人和美国。食品和药物管理局2010年预防行程和全身栓塞在非衰弱性心房颤动（AF）的患者中，作者在研究中写作背景。原始试验表明风险增加了心肌梗塞(MI)与达比加群与华法林在房颤患者中的应用比较。

Ken Uchino，M.D.和Adrian V. Hernandez，M.D.，Ph.D.，俄亥俄州克利夫兰诊所，搜查了医学文献随机对照试验在MI或MI的Dabigatran急性冠状动脉综合征（ACS）作为二次结果。选择了七项试验，涉及30,514名参与者，用于其Meta分析。

他们包括的试验是：两项对中风预防的研究心房颤动，一种在急性静脉血栓栓塞中，一种在ACS和三次试验或短期预防中深静脉血栓形成在联合替代品中。对照组包括华法林的给药，enoxaparin.或安慰剂。

“Dabigatran显着与MI或AC的风险更高，比对照组中使用的药剂（Dabigatran，237例为20,000 [1.19％]对照，83例10,514 [0.79％]），研究人员写道。

他们注意到使用前一项试验的修订结果以及排除短期试验后，MI或ACS的风险类似。作者评论说，他们使用了几种元分析方法和关联措施，结果一致。

“虽然相对风险增加33％，但绝对的风险增加非常小，0.27％，”他们写道。

他们表明，虽然达比甙可能不会直接提高MI的风险，但它可能缺乏Warfarin和Aspirin在MI预防中的有益效果。他们注意到他们不知道可能导致Dabigatran的药理机制增加了MI或ACS的风险。

“由于缺血性卒中的减少，Dabigatran使用的整体效益和风险平衡似乎有利于AF的患者。然而，应进一步调查Dabigatran的心脏风险，特别是如果它用于高风险的群体或ACS，“作者得出结论。

In an accompanying invited commentary, Jeremy M. Jacobs, M.B.B.S., and Jochanan Stessman, M.D., of the Hadassah-Hebrew University Medical Center and Hebrew University-Hadassah Medical School, Jerusalem, Israel, write: "The robust finding that dabigatran is associated with increased rates of MI is alarming and emphasizes the need for continued critical appraisal of new drugs after phase 3 trials."

“Uchino和Hernandez引起了对Dabigatran的潜在安全问题以及MI的风险，从最近的文献中提取了少数可用RCT（随机对照试验）的数据。一个更广泛的问题可能更深刻的问题是热情 - 近乎兴奋的水平 - 拥抱新的，必须受到古老的流行主义的抑制：最高的非没有人。只有对Dabigatran的所有高质量数据的平衡视图只能允许指导临床所必需的评估决定，“他们得出结论。

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