波士顿诉讼称des -乳腺癌有关联
Arline mcaccormack第一次从她的母亲那里听说DES是在她17岁的时候。三十年后,麦考马克认为,她母亲为防止流产而服用的药物导致她在44岁时患上了乳腺癌。
来自牛顿市的麦考马克是全国53名提起诉讼的女性之一制药公司谁制作和推广了数百万的DES孕妇从1938年到20世纪70年代初。1971年,美国食品和药物管理局一项研究发现,在怀孕期间服用DES似乎会增加患一种罕见的阴道癌的风险,在她们十几岁和20岁的女儿。
DES,或己烯雌酚(dahy-eth-uhl-stil-bes'-trawl)是一种合成雌激素,在美国、欧洲和其他国家,数百万女性被开处方来预防流产,早产还有其他问题。
波士顿的这起案件正受到全国各地DES女儿们的密切关注。自20世纪70年代以来,已有数千起诉讼指控DES与宫颈癌和阴道癌之间的联系不孕不育问题。其中许多案件在审判前就得到了和解。波士顿的案件被认为是第一个指控DES和乳腺癌在40岁以上的女性中
现年50岁的麦考马克说,她从40岁开始每半年做一次乳房x光检查,因为多年来她切除了几个良性囊肿,六年前被诊断出患有乳腺癌时,她非常震惊。
“我患的癌症的特征通常是60岁以上的女性。这不是40岁或44岁妇女得的那种癌症,”麦考马克说。
她说:“当我读到已经完成的研究时,我发现我得DES的几率更大,因为我妈妈服用了DES。”
这些女性的律师表示,她们的案件得到了最近一项研究的支持乳腺癌风险在40岁以上的DES女儿中几乎翻倍。普通女性在55岁之前患乳腺癌的几率约为1 / 50。国家癌症研究所的研究员罗伯特·胡佛博士领导的这项研究发现,患DES的女儿的几率是1 / 25。
该诉讼称,包括礼来公司和百时美施贵宝公司在内的14家制药商向医生和FDA隐瞒了DES未能预防流产的报告,并对该药物的安全性提出了严重质疑。
“这种药物DES是医学史上最大的骗术人体实验,”华盛顿特区的律师Aaron Levine说,他在波士顿提起了诉讼,并代表另外18名DES的女儿提出了类似的索赔。
礼来和百时美施贵宝的代表和律师拒绝就诉讼置评。
在法庭和公开文件中,这两家公司辩称,DES和乳腺癌之间的确切联系尚未建立起来,起诉他们的DES女儿也没有证明DES导致了她们的癌症。
礼来在最近的年度报告中表示:“我们认为这些指控毫无根据,并准备大力抗辩。”
制药公司还辩称,医学界普遍不接受胎儿接触DES会导致乳腺癌的说法。
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在一项排除原告专家证词的动议中表示:“没有任何一项已发表的研究、受人尊敬的医学论文或教科书,也没有任何一个致力于发现癌症原因的著名协会的声明声称,产前暴露于DES与乳腺癌之间的因果关系已得到证实。”
美国地方法官玛丽安·鲍勒(Marianne Bowler)在就制药公司的动议举行的听证会上听取了双方十多位专家的证词。这些专家辩称,妇女专家的意见没有可靠的科学依据。
Levine说,如果Bowler同意制药公司的动议,案件将不会进入庭审。但如果她允许原告的专家作证,案件就可以进入审判阶段。
这项动议的最后辩论定于1月19日在美国地方法院举行。
波士顿大学公共卫生学院医学伦理学教授迈克尔·格罗丁(Michael Grodin)博士说,在开出DES的时候,医学建议很少受到质疑,药物也不像今天这样受到严格的临床试验。格罗丁说,要证明DES和原告乳腺癌之间的联系可能很困难。
“这是一个因果关系的问题,但即使它确实导致了癌症,也不意味着存在疏忽,”格罗丁说。
“疏忽的问题是他们知道什么,他们什么时候知道的,他们对此做了什么?这些都是有争议的。
这起诉讼的原告之一、俄亥俄州森特堡48岁的杰基·怀特(Jackie White)在2010年被诊断出患有乳腺癌,时年47岁。检查显示,其中一个乳房有20个肿瘤,另一个乳房有两个癌前肿块。癌细胞已经扩散到她的淋巴结。她做了双侧乳腺切除术,并做了6个月的化疗和7周的放疗。
怀特说,她的母亲是一名护士,在她13岁时告诉她,她在怀孕期间服用了DES,这促使怀特多年来定期进行妇科检查和乳房x光检查。她说自己没有乳腺癌家族史。
怀特说,直到她在病理报告中看到较高的雌激素水平,她才开始怀疑DES是否可能导致了她的癌症。
“我每天都锻炼。我吃健康、低脂的食物,做了一个人需要做的所有维护检查——自我检查,乳房x光检查她说:“妇产科预约取消了避孕或类似的措施,就像医生建议的那样。”
“我不是最广为人知的导致乳腺癌的危险因素。”
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