Chantix不适合用于一线戒烟使用

根据发表在11月2日的杂志上的一项研究，戒烟药物varenicline (Chantix)的安全性不佳，使其不适合一线使用《公共科学图书馆•综合》《科学公共图书馆》是科学公共图书馆的在线出版物。

Varenicline，它已经带有来自美国的“黑匣子警告”食品和药物管理局据威克森林浸信会医疗中心、安全药物实践研究所、哈佛医学院和约翰霍普金斯大学医学院的研究人员称，与其他戒烟疗法相比，该疗法显示出报告抑郁或自杀行为的风险大幅增加。

研究人员发现，自1998年以来，所有与戒烟药物有关的自杀报告中，90%与伐伦克林有关，尽管在近13年的研究期间，伐伦克林只上市了4年。他们还发现，与尼古丁替代产品相比，伐伦克林导致自杀行为或抑郁的可能性要高8倍。

“我们的研究与FDA最近的一项审查的影响相矛盾，该审查显示，伐伦克林和尼古丁替代贴片在精神病住院治疗方面没有差异，”医学博士、博士、维克森林浸会大学公共卫生科学教授Curt D. Furberg说，他是该研究的合著者，也是国家公认的药物安全研究的领导者。“FDA的住院研究是有缺陷的，因为它们没有捕捉到大多数严重的精神疾病副作用，包括自杀、抑郁、攻击和攻击。这些可能是灾难性的事件，但通常不会导致住院。

“我们发现，Chantix与美国市场上任何其他戒烟药物有关的自杀行为报告都要多。风险远远大于收益。”

在这项研究中，科学家团队分析了从1998年到2010年9月FDA不良事件报告系统中包含的3249例与伐伦克林、安非他酮(Zyban™)(一种被批准用于戒烟的抗抑郁药)和尼古丁替代产品相关的自伤行为或抑郁的严重伤害报告。他们发现2925例(90%)服用伐伦克林后出现自杀行为或抑郁，229例(7%)服用安非他酮，95例(3%)服用尼古丁替代产品。

Furburg说，尽管来自多个来源的越来越多的研究表明，伐伦克林大大增加了精神疾病副作用的风险，但仍不确定这些事件发生的频率。

“虽然自杀行为或抑郁似乎是伐伦克林的显著副作用，但它们绝不是唯一的安全问题，”安全药物实践研究所的高级科学家、该研究的主要作者托马斯·j·摩尔(Thomas J. Moore)说。“在三项研究中，瓦伦尼克林与攻击性和暴力有关，并带有对这种行为的警告。它对视觉、认知和运动控制的影响以及其他风险已经导致航空公司飞行员、空中交通管制员、军队飞行员和导弹机组人员被禁止使用它，卡车司机也被限制使用它。”

Varenicline也与严重心血管事件风险的增加有关，据2011年7月4日的加拿大医学协会杂志由弗伯格和英国维克森林浸信会、约翰霍普金斯大学医学院和东安格利亚大学的科学家共同完成。

“我们强烈建议FDA应该修改‘黑箱警告’，说明这项研究和FDA自己的数据显示的是什么——varenicline有更高的风险自杀行为和抑郁症相比戒烟治疗，”Furberg说。

“我们同意美国退伍军人管理局(VA)的建议，只有在失败后才应该开伐伦克林尼古丁替代安非他酮或两者的结合，”他补充说。“退伍军人管理局还建议在开伐伦克林之前进行精神状态检查，以评估自杀或暴力行为的风险。”

在美国，每年五分之一的死亡是由烟草使用造成的，并增加了1930亿美元的卫生保健费用。根据美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)的数据，它是最难以治疗的药物依赖形式之一，每年有36%的美国吸烟者试图戒烟，但只有3%的人能成功戒烟六个月或更长时间。

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