远程后续的ICD患者的潜在好处

结果EVATEL (TELe随访评价)试验是欧洲第一个展示潜在的安全性和有效性的优点从远程后续的ICD患者。试验是在法国,法国的财政支持部健康和独立于任何制造商资助。

ICDs植入心律转复除颤器()设备常规植入病人的风险心脏性猝死由于节律紊乱。ICDs的消耗指标预计将影响后续战略,随着病人数量的接口控制文件正在迅速增加。

解释说:“目前研究员菲利普博士Mabo形式雷恩的大学医院,法国”,定期在诊所必须每三个月进行随访,根据制造商的指导方针。但是有两个缺点在诊所随访——他们的时间限制病人和诊所,没有预约的时间之间的联系和临床事件或设备故障。有临床需要考虑后续新战略。”

作为回应,一些制造商已经开发出了新的技术允许信息的远程传输设备和在它治疗效果。可以随时传送关键数据在系统完整性或意想不到的事件——例如,完整性,电池状态或无效地交付治疗。数据存储在设备传输通过电话从病人的移植中心,网站访问数据。

Mabo博士说:“在这种情况下,“远程设备后续设备后续的似乎是一种很有前途的技术。但临床验证所需的技术安全、疗效和成本效率,EVATEL试验的目标。”

该研究包括1501例来自30个法国中心2008年1月至2010年1月。他们每个病人随访每三个月为一个整体的一年。2011年1月在最后随访资料。受试者的特征与ICD审判或注册表的平均年龄为59岁,大多数男性(85%)。一半的患者接受常规后续植入中心,另一半远程随访。试验的主要终点是死亡的临床综合(各种原因),心血管住院和无效的或不恰当的治疗交付的设备。

主要终点是验证在对照组的28.5%和30.2%的远程组,从而表明组之间没有差异的结果。此外,两组之间没有显著差异,出现的第一个主要终点(p = 0.71)和为期一年的存活率(p = 0.31)。的不恰当的治疗是降低远程组(4.7%)与对照组(7.5%)(p = 0.03)。

然而,non-inferiority假说的审判严格non-inferiority利润率为5%没有确认,作为事件率两组之间的差异为1.7%,95%置信区间为-0.3至6.4。

评论结果,Mabo博士说:“远程随访患者植入ICD的似乎是一个安全的替代传统的办公室后续。然而,对于这种新策略的广泛吸收——至少在法国需要报销的医疗保健系统。我们希望不久就可以在法国。”